医疗影像AI六年记：让人工智能读报告，你愿意吗？( 四 ) 未成年人保护法|网络安全法

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所以，从成本角度，获得高质量的医学图像标注，甚至比获得医学图像更高。
同时，算法工程师等技术人才的价格也水涨船高。根据CDSN的统计，2018年一线科技企业校招岗位中，跟AI相关的岗位，平均月薪达到4万元以上；刚毕业的名校AI博士年薪甚至被抬到七八十万。
以上种种，都推高着企业的研发、运营费用。花钱的闸口水流不止，临床效果常受质疑，商业化落地也比预想的更远，所以融资的路子非但没有更多，反而收窄了。
据IT桔子数据，2018年医疗影像AI的投资达到顶峰，融资金额为17.12亿元，2019年便跌至5.6亿元。众多同质化的产品，等不到真正商业化，只得直面“C轮死”这一行业魔咒。
像图玛深维（12sigma）这样昔日的独角兽，已官宣B轮融资2亿元，却也被沉重的成本、迟迟未到账的投资款拖垮。一位早期研发人员跟随公司创业失败后，撰文总结原因称：市场宣传开支过度，与专家的合作费昂贵；公司盲目扩张，投资人误导性地要求规模化指标；以及市场的不成熟等。
为了进入医院，他们曾采取“大规模免费铺产品”的模式，光是在医院部署电脑、服务器及商业软件授权等，成本开支就达千万。这位前员工还告诉《财经》，临床上想向C端收费，建议走体检渠道，“拍一次CT能把肺结节、肺癌、肝癌、乳腺癌、脑卒中这几个重大疾病筛查一遍的话，大部分人还是愿意掏钱。如果已经确诊，还让病人掏钱检查，就不一定愿意了。”
2020年：三类证劈开生机，落地临床场景难处多2020年新冠肺炎疫情突如其来，对行业的影响也出现分化。对于医疗影像AI而言，经历了2019年的短暂沉寂，密集、巨量的CT胸片审阅需求，让医疗AI企业的智能影像分析能力得以释放。数坤、推想、深睿等都在原有解决方案的基础上，推出了针对新冠肺炎的辅助诊断系统。
重大公卫危机之下，医疗影像AI系统入院的门槛骤降；不同医院的CT影像数据，也为AI系统喂足了料，提高准确度的同时，数据多样性也更符合审评标准。
2020年初，陆续有医疗影像AI产品获批医疗器械三类证，给行业带来了新希望。事实上，2018-2019年间，“拿三类证”一直是企业竞争的关键词。新版《医疗器械分类目录》规定：若AI诊断软件通过算法对病变部位进行自动识别，并提供明确诊断提示，需按照第三类医疗器械管理。
从器械名称来看，二类证只是图像处理软件；三类证上，才能出现“诊断”或“辅助诊断”关键词。三类器械证获批需要在NMPA（国家药品监督管理局）注册，并通过临床试验。
常规来看，三类医疗器械实现商业化收费，要走三步：中检院型检、药监局注册审批、省市设置医疗价格目录，完成约需4年。作为创新产品，医疗AI软件可选择走“绿色通道”，加速过评。
2020年，医疗AI产品三类证陆续获批。低调了4年的科亚医疗，靠着“深脉分数”拿到首张医疗AI三类证，并且一口气融资4轮、8.5亿元，率先冲刺IPO。同在心血管领域的数坤也不甘示弱，去年拿了近10亿，今年8月又官宣融资7亿，吸金能力一如既往。推想、深睿、汇医慧影紧随其后。

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从2020年下半年开始，医疗影像AI融资“第二春”来了，不过资本的热忱，都付与了拿到三类证的“高富帅”。千言万语敌不过一证在手。
拿到融资后，各家的路径大体相似：丰富产品线，从单部位走向多部位、多病种；加速商业化，通过各种渠道做收入。
科亚除了做服务心内科的FFR-CT，服务神内科的脑卒中分析系统，也获批临床试验。数坤不仅做心脑血管、肺结节，还开始进行腹部的肝脏检查，尝试发现肝硬化、肝囊肿等病灶。深睿在肺结节、肺炎基础上，尝试走向前两家主攻的心脑血管领域；并购依图后，儿童骨龄软件也可直接纳入产品图谱。