最后讲一下CLASSI普通器械 。 按照MDR法规 ， 是不需要公告机构的参与的 ， 所以大家不要去找公告机构出所谓的公告机构MDR证书了 ， 浪费钱还不管用 。 但是大家看一下下图 ， CLASSI的TD文件还是要找我们帮你们建立的 。 因为你们的欧盟授权代表要把TD提交到CA给你们出一个登记文件 。 你们有了欧盟授权代表信息和CA信息 ， 才能去EUDAMED系统注册你们的产品 。

文章图片
好了 ， 今天就说这么多 ， 对MDR认证路径和提交文件要求我们微信公众号“欧盟MDR认证注册“里面有很多的好文章 ， 大家可以去看看 。 返回搜狐 ， 查看更多
责任编辑：

• 小米科技|小米12S系列曝光，首批骁龙8+处理器，三款不同供米粉选择
• thinkbook|thinkbook16+和小新pro16哪个好？不同点和相同点对比
• 手机游戏|对工薪党购机的猜想，价格不超过三千元，满足你不同的需要！
• 解决电动汽车电池三大痛点，哪吒汽车天工电池有何不同？
• 腾讯精简考核等级，以贡献论英雄！互联网股集体回暖
• iPhone|各价位618期间最值得入手机型盘点，不同价位段你钟意哪款？
• 金山云|微信用户注意了，这6类行为要避开，否则会面临“封号”的风险
• 工业互联网|IBM宣布收购Randori 将通过攻击面管理改变客户管理风险的方式
• 红米手机|三款不同价位值得购买手机推荐 红米真我上榜 最后一名你肯定想不到
• 课题组|肿瘤治疗新技术：不同免疫细胞“组团”，识别多种抗原