迈邦(Medium Bank)王延涛:国产培养基优势凸显,上游综合解决方案助力生物药企降本增效( 四 )
其次 , 培养基国产化替代需要严格把控原材料的质量及批次稳定性 。 “目前我们的原料库有大几百种原材料 , 它们是组成各种培养基的基础 , 配方设计好后 , 我们会优先选择平台上最成熟、最稳定的、经过反复验证过的原材料 。 我们对于原材料的质量具有严格的控制流程 , 从原材料供应商的筛选及审计、入库前的检测及放行、存储条件的验证及监测、生产领用等等都严格把控 , 以确保产品的质量及批次的稳定性 。 ”王延涛说 。
“尤其是在原材料检测及杂质分析鉴定等方面 , 迈邦更是形成了一整套平台化分析、控制方法 , 从培养基生产的源头确保不同工业化生产批次的稳定性 。 ”王延涛补充说道 。
第三是生产工艺的突破 。 迈邦生产设备采用的是全球最先进的德国细川的研磨设备 。 我们的干粉化培养基工艺开发小组专门研究干粉研磨工艺和液体配制工作 , 在培养基干粉化方面具有丰富的经验 , 尤其是微量元素及难溶性物质的生产工艺开发等方面取得了很多突破性进展 , 为后期大规模 , 高批次稳定性生产CD培养基奠定了坚实的基础 。
除了如上几个重点方面的突破 , 培养基生产管理和质量体系的国际标准也至关重要 。 迈邦生物按照GMP标准建设的产能一期搭建了整套的生产工艺体系 , 实施科学的精益化管理及基于风险控制的质量体系管理 , 提升产品批次稳定性 。
20年前 , 王延涛就预料到中国生物药的将爆发式增长的趋势 , 也在全球Top3的大公司经历了行业从早期萌发到蓄势待发的过程 。 “从最早踏入生物药研发 , 到深入行业 , 我一直相信生物医药存在巨大的机会和可能性 , 也感谢这个时代赋予我们这样的可能性 。 ”
在王延涛的心中 , 生命科学技术是人类生产力提升的重要科技方向 , 人类不止要走向星辰大海 , 还要能够突破自然资源的限制 , 利用能量 , 造福地球 , 改变世界 。 据悉 , 在国际尖端科技领域的人造肉项目上 , 迈邦也在积极布局和参与 。
【迈邦(Medium Bank)王延涛:国产培养基优势凸显,上游综合解决方案助力生物药企降本增效】“迈邦生物的目标不是做杰出的跟随者 , 而是要做创新的引领者 , 成为立足中国、全球领先的上游工艺综合解决方案的领导者 , 通过不懈的努力赋能生物医药行业 , 最终造福人类健康!”王延涛说 。
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