迈邦(Medium Bank)王延涛:国产培养基优势凸显,上游综合解决方案助力生物药企降本增效( 二 )
在这股国产化的浪潮中 , 王延涛希望能将自己及团队多年的研究成果、技术及经验转化落地为实际的价值 , 能够为中国药企甚至国外药企提供上游工艺整体解决方案 。
2019年9月 , 迈邦生物成立 。 最初创始团队只有王延涛和研发副总两人 。 面对没有资金 , 人手有限 , 没有实验室等有限条件 , 没有任何退缩 , 依靠着一个20多平米的实验室 , 开始了创业之路 。
每个细胞平台超过一百个原型培养基配方设计、原材料筛选、干粉培养基研磨及混合工艺开发、液体培养基溶解工艺开发、培养基上清分析 , 每个细胞平台内多个细胞系产量及产物质量属性……无数个日日夜夜 , 反反复复失败与成功 , 三个月过后 , 迈邦CHO细胞平台对标国际TOP3的三款高性能、高通用性CHO细胞培养基诞生了 , 紧接着两款HEK293细胞平台培养基也诞生了 , 随后SP2/0细胞培养基……
研发、建厂各方面都需要资金 , 早期没有融资 , 启动资金都是创始团队多年的积蓄凑的 。 “当时真的很艰难 , 没有融资 , 还因为买设备欠了上百万资金 , 压力还是蛮大的 。 但我们团队坚信 , 生物医药及其上下游产品国产化是历史大趋势 , 只要我们厚积薄发式的付出 , 必定有意想不到的收获 。 ”王延涛感慨 。
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2021年 , 迈邦生物GMP标准建设的MFG1正式投产
半年之后 , 迈邦完成了第一轮融资 , 建立了中试平台 , 将实验室扩大了几百平 。 2021年10月 , 随着GMP标准建设的MFG1一期1000万升GMP产能正式投产 , 产品和服务迅速得到了上百家工业客户的认可 。 这一年 , 公司业绩突飞猛进 , 完成了数千万的销售额 。
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迈邦MFG1生产车间
在过去的2年时间里 , 从最初的两人团队 , 到现在近100人的团队规模 , 从没有产品 , 到目前拥有六大细胞平台超过100种培养基产品 , 从20平米的研发实验室 , 到目前近1万平米GMP生产基地和仓库 , 从没有客户到目前超过300家工业客户……过程不可谓不艰难 。 凭借着团队几十年的经验积累和技术沉淀 , 在第一轮融资之后 , 迈邦取得了快速的发展 。 不久前 , 迈邦生物宣布完成亿元人民币B轮融资 。
目前 , 迈邦生物已服务国内外超300家生物医药企业 , 产品广泛应用于各个临床阶段 。 2021年 , 迈邦生物GMP标准建设的MFG1一期产能正式投产 , 二期MFG2量产化基地建设持续推进中 。 目前一期库区整体面积1200㎡ , 包含1个常温库(10-30℃)和3个冷库(2-8℃)及办公配套设施 。 整体库区均通过温湿度验证 , 并配备不间断柴油发电机组 , 保障控温产品的质量安全 , 完全符合GMP、GSP药品仓库的条件 。
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迈邦一期仓库
2022年初 , 迈邦生物零缺陷通过ISO13485质量体系认证 , 相继数十家生物医药企业完成了对迈邦生物生产基地的现场审计 , 这一系列里程碑事件都标志着迈邦生物迈入了一个崭新的发展阶段 。
不止做培养基 , 更为生物药企提供上游工艺整体解决方案
细胞培养基作为生物医药上游核心、关键原材料 , 其性能、质量和生产工艺水平直接影响到生物制药产业最终的成果转化 。 但培养基的研发技术壁垒高 , 配方非常复杂 。 一款产品可能含有上百种组分 , 每种成分的配比发生变化都可能影响到药品的安全性和有效性 。
其次 , 由于培养基占据生物药生产成本约30%以上 , 培养基的成本控制直接关系到生物药企的盈利能力 。 此外 , 对于一些创新药物研发的头部企业来说 , 针对不同技术路径的新药开发 , 更加需要高性能的培养基产品和优化开发技术支撑 。 这些都是今天生物药企面临的巨大挑战 。 而迈邦的定位 , 就是要为药企解决这些核心问题 。
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