最近|IPO：纽脉医疗一步都不想退最近

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最近，上海纽脉医疗科技股份有限公司二度向港交所递交招股书。
招股书显示，纽脉医疗是一家开发用于治疗结构性心脏病介入产品的中国心脏瓣膜器械公司。纽脉医疗已建立一套涵盖一款核心产品及八款其他瓣膜在研产品的全面产品组合，包括用于治疗人类心脏瓣膜的经导管置换及修复在研产品，以及七款介入式心脏手术的辅助器械。
而主流趋势二尖瓣反流（MR）是最为常见的瓣膜疾病， 19年全球及中国中度及以上MR患者数分别达9670及1060万人。
从市场规模来看，中国TAVR市场于2020年达到人民币5.56亿元， 2017年至2020年的复合年增长率为138.0% ， TAVR市场预计将于2025年增加至人民币50.56亿元。
于2030年增加至人民币114.91亿元， 2020年至2025年的复合年增长率为55.5% ，而2025年至2030年的复合年增长率为17.8% 。

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不过，在2022年的医疗市场上，竞争也格外的激烈。
今年2月，多家医疗公司港股招股书到期，其中包括北芯生命、推想医疗及美因基因。而美因基因在招股书失效后的第二天就更新申请文件，启动二次赴港IPO 。
相对比美因基因，纽脉医疗似乎略逊一筹，截至目前，纽脉医疗产品并没有完成商业化。
从财报数据来看，其并无通过销售在研产品产生任何收入，且亏损还在逐年扩大。截至2020年及2021年12月31日止年度，纽脉医疗的全面亏损总额分别为人民币1.15亿元及人民币4.74亿元。

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一、渗透率仅0.46%的医疗新蓝海
不可否认的是，目前的心脏瓣膜器械市场，仍然处于研发前期。
近年来，在海外欧美等多个医工结合团队投巨资研发TMVR技术，但由于二尖瓣结构的复杂性与较高的技术壁垒，研发难度非常大，目前绝大多数均处于探索性或早期临床探索阶段。
【最近|IPO：纽脉医疗一步都不想退】在国内市场，虽然处于2021年同期，国内已有4家公司（德晋、捍宇、以心、佰仁）的5款TMV产品进入确证性临床阶段（3款修复及2款置换），亦有4家进入FIM试验阶段。
而二尖瓣介入修复器械（TMVr），最早是捍宇医疗核心产品ValveClamp ，首次人体(FIM)临床试验，手术成功率达到100% ，并于2019年2月启动了确证性临床试验。
不过，纽脉医疗的经心尖经导管二尖瓣置换术在研产品Mi-thos ，却是首款在中国进入FIM临床试验的TMVR产品。

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此外，根据弗若斯特沙利文的资料显示，纽脉医疗亦为中国少数同时掌握球扩式和自膨式技术的公司之一。
纽脉医疗已独立开发先进的介入式心脏瓣膜治疗技术平台，包含了在经导管瓣膜性器械开发及生产的所有方面属必要的全方位专有技术，尤其是自主克服了全球主流的球扩式技术的高技术门槛，掌握了该项技术。
事实上，截至最后实际可行日期，已有两家国际公司和四家国内公司的九项TAVR产品获得国家药监局批准，其中除了爱德华生命科学的SAPIEN3以外，并无球扩式瓣膜产品。
而纽脉医疗的球扩式主动脉瓣在TAVR市场具有显著的差异化竞争优势，且其可应用于瓣中瓣治疗，也给广大有相关症状患者带来了实实在在的利益。
纽脉医疗的Mi-thos有希望成为国内首个获批的TMVR产品，在市场上具有一定的难替代性。