行业观察 | 超级“流感药”来袭、RSV将有药可用，中国抗病毒药正进入创新无人区文|顿雨婷自12月7日“国十条”

文|顿雨婷
自12月7日“国十条”发布至今，全国多个城市已经历了第一波疫情冲击，感冒退烧药一度脱销。现在，重症高峰将至，新冠口服药更是“一药难求” 。在此之际，本土药企纷纷对抗新冠病毒药物发起总攻，借势快速完成患者临床入组，加速推进产品上市。
而抛开新冠，其实此前，在抗病毒领域我们很难看到如此热闹的景象。尤其是随着丙肝可以临床治愈、HIV得到控制后，全球抗病毒药物的研发投入在过去几年持续减少，且还是以抗HIV药物及抗肝炎药物为主。
从市场规模上看，全球抗病毒药物在2016年达到614亿美元的峰值后就慢慢走低， 2019年市场规模为564亿美元，与抗肿瘤药的千亿美元规模形成鲜明对比。
抗病毒药是个好赛道吗？
在供给侧，尽管此前已历经SARS、MERS、Ebola ，可供人们选择的备用抗病毒药物依然少之又少。但因为病毒传播带来的大流行性疾病越来越高发，除了新冠，还有今年被热议的猴痘病毒，现在肆虐欧美的RSV（呼吸道合胞病毒）和流感......都让医疗系统进一步承压。长期来看，随着生态系统越来越脆弱、人口流动越来越频繁，病毒性传染病可能阶段性爆发，这些都会让抗病毒药物迎来新机遇。

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在面对这种抗病毒药和抗肿瘤药的“gap”时，曾在医院肿瘤中心工作过的朗玛峰创投高级合伙人谈文龙表示，真实情况其实不尽然如此。他告诉36氪，肿瘤说大也大，但因为医保谈判和集采，具体到单个药品品种上其实规模挺小。以一些靶向药为例，具体到每个适应症上的药品所覆盖病人数量（特定的基因突变）其实很少， “能到大几万人就不错了”；而且肿瘤病人特殊，本身的用药周期相对较短。
而在抗病毒药物领域， “若把海外最好的药物带到中国来、用中国的价格来做，而且中国有足够多的病人，再加上相对低的制造成本，中国有非常大的优势。 ”
据悉，抗病毒药物可以分为两大类：干扰病毒复制的小分子药物和靶向病毒衣壳蛋白的中和抗体。因为大部分小分子药可口服，不太容易耐药且定价相对较低，其市场优势更为显著。 “一个小分子药如果做CMC的话， 1500万到2000万元就够了，抗体则要3000万到4000万就够了，生物制剂譬如CGT则远不止如此。 ”
现如今，抗病毒药物领域也在如火如荼地展开研发攻关：针对不同的病毒传染病类型，除了传统的聚合酶和蛋白酶抑制剂，还有核酸药物、进入抑制剂，以及靶向宿主细胞药物，它们越来越多地出现在各大药企的研发管线中。
哪些会成为最有前景的抗病毒药物？谈文龙表示，可以先排除一些领域：在技术上没有突破的领域，譬如抗艾滋病、腺病毒、柯萨奇病毒等药物在科学研究上暂无重大突破；现有技术已经达到非常高的水平，譬如抗丙肝药物，病人可实现治愈。剩下的技术或科学研究上有重大进展的，譬如流感、RSV、乙肝等，很多都是易传播、致病性强但“缺药”或“缺好药”的领域，都很值得探索，市场也很明确， “就看科学家和企业在这些领域是否能好的解决方案了” 。
而单款药的市场前景则取决于多个因素：首先是看患者人群的基数，主要参考流行病学数据；其次，看剂型和药效， “譬如注射剂成本会高很多、价格一般也更贵” ，药效好也值得更高的价格，就像玛巴洛沙韦之于奥司他韦；最后，看是否有快速且经济的检测手段， “以流感为例，病程周期短需要快速识别，加上它的整体诊疗费用老百姓心里都有杆秤，诊断费用就不能太高” 。 36氪了解到，国内外已有不少IVD企业均在重点布局开发呼吸道多重检测产品，或能顺应这一需求。