本文转自：烟台日报烟台芥子生物技术有限公司深耕微流控技术|奔向POCT产业“新蓝海” 本文转自：烟台日报

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烟台芥子生物技术有限公司深耕微流控技术， 2项产品即将获得产品注册证， 6项产品同步申报——
奔向POCT产业“新蓝海”

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全自动生化分析仪样本检测。
实验室里，科研人员推陈出新， 8个品种的体外诊断试剂盒已获欧盟认证；不到3个月， 2000平方米的新厂房完成装修施工，随着2项产品注册证的下发，产品落地指日可待……岁末寒冬，采访人员走进山东国际生物科技园，深入探访园区企业烟台芥子生物技术有限公司，感受到的是无处不在的拼搏干劲儿。
搞科研、谈融资、推产品、建厂房，繁忙而有序的工作里，芥子生物创始人张屹激情满怀，带领公司团队披荆斩棘，一路奔向POCT（智能即时诊断）产业“新蓝海” 。
疫情之下，烟台生物医药产业冲破重重阻碍，取得了一个个可喜成就。我们看到，以芥子生物为代表的高端医疗器械企业异军突起，瞄准细分市场精准发力，保持持续研发投入、推进产品落地应用，推动烟台生物医药产业蓬勃发展。
从2017年成立之初，芥子生物就专注于基于微流控技术进行体外诊断产品的开发。今年以来，企业持续释放发展潜力，已获得4家投资机构数千万元融资，融资投后估值近2亿元人民币。芥子生物何以赢得资本青睐？其创新发展的秘诀是什么？
产品颠覆传统检测占领微流控技术“制高点”
走进芥子生物研发实验室，一台体积小巧的白色检测仪器引起了采访人员的兴趣。只见技术人员将滴有血样的检测试剂盘装入仪器，按下检验按钮，现场只等了十四分钟，相关检验指标数据便实时呈现在检测仪器的屏幕上。
“这是公司自主研发的首个即时检验产品——全自动生化分析仪，可检测患者的肝功、肾功、血脂、血糖等多项健康指标，我们基于微流控平台技术，实现了通过小型、便携、微量采血的方式，快速得到和医院大型检测设备一样精准的结果。 ”技术人员自豪地向采访人员介绍。
可以说，芥子生物的产品以全新的底层技术、设计思路，让传统体外检测产品呈现“翻天覆地”的变化。比如，以往患者去医院进行检测的话，往往需要4-5毫升的血样，至少等待几个小时至一天出结果。而基于芥子生物的平台技术，只需两滴血样，在10-15分钟内就能自动完成1到3人份的精准定量检测，不仅减少了采血量，还大大缩短了患者的等待时间。
微流控芯片是一种微型化、集成化、智能化的微全分析平台，学术界和产业界曾一致认为微流控芯片“极有可能领导化学和生物医学检测的下一场革命” 。芥子生物瞄准这一前沿领域，不断推动微流控技术在智能即时诊断领域的研发应用。
如今，公司团队经过四年多研发，实现了试剂反应体系、微流控芯片、配套检测仪器的设计和开发，是国内为数不多同时拥有生化和免疫微流控检测平台的企业，相关技术填补省内空白。
“我们持续开发新技术新产品，坚持让研发注册滚动起来，目前多款即时检测产品正逐渐迎来收获期。 ”张屹介绍，公司自主研发生产的全自动生化分析仪和糖脂检测试剂盒（微流控干式芯片法）已向天津市药品监督管理局递交产品注册申请，顺利完成了现场体系核查，预计在2023年年初取得产品注册证。与此同时，全自动免疫分析仪注册检验流程进展顺利， C反应蛋白、降钙素原等5款体外诊断试剂盒也已经开始注册检验，预期在2023年第三季度获得二类医疗器械注册证。