注册会计事务所需要什么资质,事务所创业要具备什么条件 _生活百科

你好，某企业主通过微信咨询：!律师我们公司要生产口罩。你需要什么资格？
福建鹏翼律师事务所李瑞郁律师解答：
口罩种类包括：普通口罩、一次性医用口罩、医用外科口罩、颗粒防护口罩、医用防护口罩、防毒口罩等。不同的口罩类型、生产标准和监管要求不同：
1.KN95/N95及以上的防护口罩为非医用口罩，为特殊劳动防护用品。但是，国务院取消了特殊劳动防护用品工业产品生产许可证的管理。因此，企业生产非医用口罩不再需要申请工业产品生产许可证(QS认证)，不受医疗器械监督管理系统的监督管理。但生产企业不能忽视保证产品质量安全的义务，忽视生产条件、生产标准、质量控制等。并应严格执行国家生产标准。
2.医用口罩(医用外科口罩和医用防护口罩)属于第二类医疗器械，涉及医疗领域的专业和行业知识。国家采取严格的法律监管，生产企业应严格按照国家有关规定办理资质申请和备案手续。否则，未经许可不得生产、销售、经营或转售。
因此，企业要生产医用口罩，必须取得食品药品监督管理部门的行政许可，企业生产的医用口罩应同时取得《医疗器械注册证》，才能满足生产医用口罩的资质要求。
未经许可生产医用口罩或者无医疗器械注册证生产医用口罩的，依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条规定，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原料；非法生产经营价值1万元以下医疗器械的，处以5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款；情节严重的，相关责任人和企业提出的医疗器械许可申请5年内不予受理。
(蒋瑞新整理)
【注册会计事务所需要什么资质,事务所创业要具备什么条件】“律师在线”
许多公民在日常生活中遇到各种合法权益时，往往不知道如何拿起法律武器捍卫自己的权利。
为充分发挥律师和新媒体在宣传教育法律、化解矛盾纠纷、促进公平正义、维护社会稳定等方面的重要作用，探索实践“律师新媒体”解决问题、回应群众新节目，促进互联网时代全社会的完善。各领域法治化水平推动基层社会治理政治、法治、德治、自治、智治“五位一体”善治体系的完善。莆田市政法委员会、市司法局、
在日常生活中，如果公民遇到各种纠纷，不知道自己的合法权益是否受到侵害，如果权益受到侵害，如何维权等相关法律问题可以通过以下渠道向东南网“律师在线”反映，我们将及时邀请律师为您解答相关法律问题。
1.关注“莆田东南网”或“正义莆田”微信微信官方账号，在对话框输入关键词“律师”进入“律师在线”栏目留言。
2.拨打东南网莆田站新闻热线0594-2535366 。
3.由新浪微博东南网莆田站官方微博消息反映。