文/羊城晚报全媒体采访人员 陈泽云
7月13日晚,GPHL上市公司白云山发布公告称,公司全资子公司广药研究院有限公司(以下简称“GPHL”)通过国家医药产品管理局组织的GLP定期检验认证检查 。这标志着GPHL药物非临床评价研究中心进入国内一流行列,有利于承接创新药物一站式临床前安全性评价,提升GPHLR&D和创新的综合实力 。
【广药集团上市公司,广药集团旗下品牌都合法吗】药物临床前安全性评价是新药研发的关键环节 。在中国,只有通过NMPAGLP认证的实验室才有资格出具药物毒性测试报告供审批 。GLP认证资格和项目类型是GLP实验室实力的重要体现 。目前国内只有十多家单位具备全部资质 。
本次认证后,广州药物研究所原有的8个检测项目均符合定期检验要求,并增加了生殖毒性试验(第三节)和致癌试验资质证书,成为国内少数具备全部(9项)资质的GLP实验室之一 。
据悉,早在2004年,广州药物研究所就成为全国首批、华南地区首家获得GLP证书的非临床药物安全性评价机构,是广州市新药安全性评价研究国家重点实验室 。多年来,广州药物研究所一直以安全性评价和标准化药效学研究为目标,瞄准国际一流技术水平,加快自身能力建设 。目前已成为华南地区获得GLP认证最多的实验室 。
广州药物研究所是GPHLR&D核心机构,拥有专业高效的药物非临床评价研究团队 。为国内外多家制药企业完成了1500多个药物疗效和毒理学评价项目,所有注册项目均顺利通过评价 。曾主持新药创制项目等多项国家、省、市重大重点项目,团队实力得到业内外广泛认可 。
值得一提的是,广州药物研究所还拥有国内唯一的国家级犬实验动物资源库 。这个资源库的水平与国家实验室相当,掌握了Beagledog的科研战略资源,是广东乃至粤港澳大湾区首个国家级科技资源共享服务平台,在全球生物医药产业发展中具有重要的战略地位 。
在科技创新的推动下,GPHL进入了发展的快车道 。2020年,其业务规模超过1500亿元 。今年一季度,其工商销售收入同比增长18.60%,利润总额同比增长30.70%,实现“十四五”良好开局 。根据国际权威品牌价值咨询公司BrandFinance发布的《2021中国医药品牌价值和品牌强度评估报告》,在全球最具价值的25大医药品牌榜单中,GPHL排名第19位 。同时,GPHL在《2021中国品牌价值评估榜》医疗健康品牌板块排名第一 。(更多新闻请关注羊城派pai.ycwb.com)
来源 | 羊城晚报羊城派
责编 | 黄婷
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