专捡药物研发的大便宜,百亿估值的公司IPO成困局( 三 )


既然大方向都是做药物发现的 , Ligand为什么会把核心技术拱手让人?该技术在Ligand公司是否有过实用经历?与常规药物研发相比 , 使用该技术后新药上市的时间能够有多大优势?
2013年3月 , Ligand公司将上述平台技术转让给罗文 , 罗文向第三方提供服务的时候 , 需要支付给Ligand公司3%或4.5%的提成 , 但索元生物自用则不需要付费 。
业内人士告诉健识局 , 生物标志物在临床研究前一般就已经确定了 。 美国FDA官网上 , 有一个长达199页的文件 , 详细记录了迄今为止所有已知的生物标志物 , 总数多达400个 。 在这份清单之外再寻找到全新的标志物 , 可能性并不大 。
医药行业中 , 有过在临床失败品种里淘金的先例 , 典型的就是比伐芦定 。
比伐芦定最初是渤健公司在上世纪90年代初开发的抗凝药物 , 因为疗效不及肝素在1994年被放弃 。 这成为渤健研发史上最大的阴影之一 。 到了1997年 , 渤健收到了Medicines公司的邀请 , 后者希望以200万美元加800万美元里程碑费用的方式 , 买下比伐芦定所有的权益 , 包括临床试验数据、专利等 。
砸手里的品种突然又能卖个仨瓜俩枣 , 渤健同意了 。 买下比伐芦定后 , Medicines公司发现 , 在急性心绞痛患者中 , 该药比肝素在安全有效性上有明显优势 , 于是决定研发 。
然而 , 随后的两次申报先后被否 。 Medicines公司也差点放弃 。 最后 , 靠着不稳定型心绞痛这个适应症 , 这款药在2000年获批 。
产品虽然上市 , 商业上却不算成功 。 因为整体研发时间太长 , Medicines公司得到的专利保护期只有不到10年 , 不得不面对漫长、耗资无数的专利补偿申诉 。 经过长达10年的官司 , 比伐芦定终于得以将专利保护延长5年 。
专捡药物研发的大便宜,百亿估值的公司IPO成困局
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最终 , 比伐芦定为Medicines公司带来了总共50亿美元的收入 。 2015年 , 比伐芦定专利保护到期 , 今年2月被纳入中国的药品集采 。
上述业内人士表示:国际制药巨头做到III期临床失败的药物 , 基本上已经考虑过了所有开发可能 , 类似比伐芦定这样的案例少之又少 。 索元生物的模式理论上可行 , 但实际上成功概率并不高 。
索元生物的核心商业模式 , 就是“生物标志物发现平台技术” 。 不论是屈指可数的成功案例 , 或是业内人士看法 , 都在指向同一个疑问:这个商业模式价值几何?
招股说明书答:估值163亿元 。
健识IPO就相关问题多次联系索元生物 , 截至发稿前未收到答复 。
文丨烟酰胺
设计丨时光
运营丨林夕
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