专捡药物研发的大便宜,百亿估值的公司IPO成困局
至今依然没有做出任何一款药品
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2012年8月29日 , 美国礼来公司宣布 , 停止一项正在进行的III期临床试验 。
这是一款治疗精神分裂症的药物 , 代号mglu2/3 。 根据预先设定的患者遗传差异 , 礼来在III期临床中细分了不同治疗组 。 然而 , III期临床结果依然很糟糕 , 这款药物和安慰剂相比并无明显差别 。
一开始 , 行业研究者对礼来报以了最大的认可 , 认为精神药物有特殊性 , 有时候照护得当 , 安慰剂确实能表现出比药物更好的效果 。
但是 , 他们很快发现 , 礼来自作聪明地将强生的精神药物“维思通”纳入了对照研究 。 结果显示:强生的老药有效 , 但礼来的mglu2/3和安慰剂一样无效 。
【专捡药物研发的大便宜,百亿估值的公司IPO成困局】礼来败得无话可说 , 只能当机立断砍掉了这个项目 , 公司预估至少损失2500万美元的研发费用 。
神奇的是 , 故事到此并未结束 。 2015年3月3日 , 一家中国企业买下了礼来做失败的mglu2/3 。
这家中国公司 , 就是近期正在申报科创板IPO的杭州索元生物医药股份有限公司(以下简称“索元生物“) 。
要知道 , 一般而言 , 制药巨头做到III期失败的药物 , 基本都考虑过了所有可能 。 索元生物的这波操作 , 疑窦丛生 。
01一款二次开发品种 , 已经做了7年
索元生物买下被礼来“枪毙”的mglu2/3 , 并对外宣称:在礼来当初的研究入组患者中 , 有这样一个子群体 , 针对这部分患者 , 药物显示出了一定的疗效 。
礼来大概也很好奇 , 因此在mglu2/3的转让协议中写明:如果新的临床试验成功 , 礼来可以选择重新买回这款药物 。
索元生物的大股东是美国DenovoBiomarkers公司 , 持股21.51% 。 更重要的是 , Denovo贡献一种技术 , 叫做“生物标志物发现平台技术” 。
事实上 , 索元和Denovo的创始人是同一个人:美籍华人罗文 。 55岁的罗文拥有分子生物学和生物化学博士学位 , 先后就读于北京协和医学院、印第安纳州印第安纳大学医学院 。 多年以来 , 罗文辗转美国多家生物制药企业 , 创业前最后一份工作是美国Ligand公司业务负责人 。
招股说明书显示 , 罗文在Ligand公司期间 , 主要研发项目就是“基于基因药理学的生物标志物发现技术” 。
带着这项技术 , 2011年9月 , 罗文在美国创办了DenovoBiomarkers , 随后 , 罗文紧锣密鼓地将Denovo装入到索元 , 并完成一系列资本运作 。 不到半年后 , 2012年2月 , 索元生物的前身——索元有限成立 。
在索元生物IPO前 , DenovoBiomarkers、Alphanovo以及厦门迪元对索元生物持股比例分别为21.51%、4.51%和2.01% , 罗文对上述三家公司都有高比例的持股 , 是索元生物的实际控制人 。
索元生物给自己的定义是一家“以精准医疗技术开发新药”的生物医药公司 , 倚重的核心正是前面提到的“生物标志物发现技术” 。 按照招股说明书的描述 , 这一技术平台能够从临床失败品种中 , 探寻有效药物 。 具体的方法是 , 通过血液、血浆等冻存样本 , 寻找可以预测药效的生物标志物 , 重新开展临床试验 , 进而开发新药 。
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索元生物新药发现流程
按照索元生物的描述 , 由于这些临床失败药物已经通过了安全性的临床试验 , 而且有了较为清晰的用药群体 , 到这个阶段拿过来二次开发 , 可以实现“费用低、风险低、成药率高” 。
招股说明书显示 , 中证投资和仙琚制药对索元生物的持股分别为9.38%和9.22%;其余40家公司持有索元生物股份共计53.36% , 该40家持股股东比例均不高于5% , 南京新希望、华润医药等位列其中 。
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