专捡药物研发的大便宜,百亿估值的公司IPO成困局( 二 )


专捡药物研发的大便宜,百亿估值的公司IPO成困局
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索元生物持股状况
索元生物的联席保荐机构为长城证券和中信建投证券 , 联席主承销商为中金公司 。 此次募资金额为16.33亿元 。 按照发行后股票占总股本比例不低于10%来算 , 索元生物的总估值达163亿元 。
百亿估值之下 , 索元生物最核心的“生物标志物发现平台技术” , 真的能实现“费用低、风险低、成药率高”吗?
特别值得注意的是 , 被礼来扫地出门的失败项目 , 已经有两款都被索元生物买走 。
2014年9月 , 索元生物买下礼来宣告失败的一款淋巴癌药物 , 7年过去了 , 至今未能成功 。 如今 , 第二个买下的mglu2/3的再次研发也做到了第六年 。
成果尚未显现 , 但百亿估值后的IPO已推上台面 。
02自称买到便宜货 , 实际开发并不容易
被索元生物奉为“王牌产品”的DB102 , 是2014年从礼来引进的产品 , 礼来方面的名称为enzastaurin 。 这是一款小分子丝氨酸/苏氨酸激酶抑制剂 , 理论上可以抑制肿瘤诱导的血管生成作用 。
在宣布停止研发之前 , 礼来已经在这款药物上下了近10年的功夫 , 先后尝试了肺癌、乳腺癌等领域 , 均未成功 , 最后绕到淋巴癌上 , 依然在2013年5月宣布失败 。
精神药物和抗肿瘤药物 , 是礼来的传统的优势管线 , 管线深度足够 。 前述治疗精神分裂的mglu2/3失败后 , 研究实验室总裁JanLundberg曾说 , 公司管线中还有十几个神经领域的分子正在研究之中 。
相对而言 , 礼来有底气快刀斩乱麻 。 问题是 , 索元生物就能捡到大便宜吗?
根据索元生物的招股说明书 , 公司找到了一组可预测药效的生物标志物DGM1 。 对于DGM1阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 , 这款药物有积极作用 。
不过 , 在弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中 , DGM1阳性患者占比多少 , 招股书并未提及 。
按照索元生物说法 , 目前DB102正处于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的Ⅲ期临床 , 最快也要在2022年年中揭盲 , 彼时 , 距离索元从礼来买下做二次研发 , 已经是第9个年头 。
一般而言 , 一款新药的研发周期均值是10年 。 DB102被索元生物买下后 , 研发7年仍未上市 , 最快揭盲还要再等一年多 。 然而 , 这已经是索元的管线中进展最快的产品 。
专捡药物研发的大便宜,百亿估值的公司IPO成困局
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索元生物在研管线进度
DB102的这段经历 , 让索元生物号称多快好省的商业模式显得不具说服力 。
更何况 , 巨头做失败的品种 , 在新的Ⅲ期试验后揭盲结果会如何 , 谁也说不准 。
礼来售出的mglu2/3的经历则更加神奇 。 这款药物被索元生物买下后 , 命名为DB103 , 6年过去了 , 目前仍处于生物标志物寻找阶段 。
但健识IPO发现 , 早在2019年 , 就有临床试验平台开始招募DB103这款药物的临床入组 。 研究单位为北京安定医院 , 要求招募16人 , 入组对象男性补贴金额为7000元 , 女性为7100元 。
从入选标准来看 , DB103临床试验对精神分裂症患者并没有太详细的要求 , 似乎并未体现索元生物仰仗生物标志物的技术优势 。
03技术来自外购 , 药物开发还有难题
索元生物的核心技术MethodForDiscoveringPharmacogenomicBiomarkers , 实际上是从Ligand公司买来的 。
2002年10月到2010年12月间 , 罗文就职于Ligand公司 , 负责上述技术平台的开发 。 业内人士告诉健识IPO:和国内创新药企崇尚自主开发和商业化不同 , Ligand公司是一家药物发现公司 , 将药物开发好之后卖给其他制药企业 。