腾讯|腾讯觅影拿下BAT中首张AI三类证:「长期主义」背后的一次价值兑现( 二 )
但即便是这样,腾讯觅影也没有降低自己对多中心试验的要求,选择了华北、华东、华中(包括武汉)、华南的五个多中心来检验产品的实际应用效果。
当然,这并不是说肺炎产品是“借助了东风”,这就像搭乐高一样,需要提前把地基打好。对于腾讯觅影来说,这套打好的地基才是肺炎AI产品获批的关键——在钱天翼的牵头下,腾讯已经建立了一套完善的内部质量管理体系。
钱天翼表示,“有人认为质量体系的要求非常繁琐,工作量巨大。但是,在我看来,对产品而言,这种监管方法是一种非常高效、经过反复验证和摸索的体系,能够让我们用最快速、最节省资源的方式来去完成产品审批。所以,坚定地走质量体系合规的这条路,是最快速的一条路。”
据NMPA的公告显示,除了应用在放射科的肺炎产品,腾讯觅影应用于眼科和消化内科的青光眼眼底图片分析和结直肠消化内镜AI产品,已经早于肺炎产品,进入了NMPA的创新产品绿色通道。
而这些产品之所以没有更早完成审批,和各自产品的临床特性与认证环节有很大关系。
钱天翼表示:“AI产品注册的流程,监管、验证方式是比较清晰的。只要遵守监管规则,一步步做下去,拿证并不会成为障碍。但是,不同的AI产品在临床试验设计上往往都有很大的差别。例如,应用在放射科的产品,目前有很多可以借鉴的案例,而一些面向临床科室的产品,可参考的模板就比较少。”
在这种情况下,这些面向产品的认证周期就会被拉长,特别是像腾讯觅影这样多产品线的情况下,内部资源的协调就成为了一个问题。在第一个产品线临床实验滞后的情况下,第二产品线和第三产品线的临床试验进度,可能就会因人手不够而有所影响。
因此,对于创新产品而言,前期临床预实验的验证,都显得非常有必要。例如,腾讯为几款产品申请进入创新通道,都是为了明确临床试验如何做,从而避免不必要的“拉长战线”,进一步提高过审的成功率。
而从行业经验来看,进入创新通道的医疗AI产品,很快就会有实质性的进展。青光眼眼底图像分析和结直肠消化内镜AI,也是市面上极少有厂商布局的领域。
腾讯觅影走了一条少有人走的路。
腾讯觅影需要一张三类证来正名吗? 从2017年的一小步到如今,腾讯在医疗AI领域的布局已经超过四年时间。
这四年时间里,觅影的AI技术已经延伸至多个领域,先后布局和研发早期食管癌、肺结节、糖尿病视网膜病变、结直肠肿瘤、乳腺癌、宫颈癌等多种疾病辅助诊断系统,这些均是国人最高发的几种疾病。
2018年11月,腾讯觅影又宣布进一步扩展在病理方面的研究。
除此之外,在学术顶会上,腾讯的也成绩斐然:医学影像顶会RSNA 2019上,腾讯的新算法从1300多支队伍中脱颖而出,取得了Stage1和Stage2双榜第一的好成绩。也是在同一年,其脊柱侧弯全自动估计方法,还在另一医学影像分析的顶会2019 MICCAI AASCE Challenge中斩获了第一名。
相比于百度和阿里,以及各家AI创业企业,从产品布局的宽度和技术领先性的深度上,腾讯都已经构建出了自己的一条护城河。但是,如果仅以此来衡量腾讯觅影的成绩,但就错过了“一盘大棋”。
因为,腾讯觅影还承担了一项很重要的“国家任务”——从2017年起,承担医疗影像国家新一代人工智能开放创新平台的建设任务。
此前,雷锋网曾与一位业内人士探讨过一个问题,为何BAT的拿证时间都晚于十几家医疗AI产品?
当时,这位人士表示,“BAT很强大,不拿证是因为不在人家的list优先级上。而之所以不在list优先级上,主要是因为BAT的平台型战略。专注于搭建平台类别的产品,这也决定了BAT的盘子更大、要做的事情更多。一旦集中精力来做审批,拿证会很快。”
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