腾讯|腾讯觅影拿下BAT中首张AI三类证：「长期主义」背后的一次价值兑现极简版|APP|app

回想起来，2017年的医疗人工智能江湖无疑是最热闹的：近30家企业获得融资，总融资额超17亿元。
除了大大小小的创业者，BAT三家纷纷下场入局。这一年的8月，腾讯正式发布医学影像AI产品——腾讯觅影。
为此，马化腾在自己朋友圈发了一条消息：“一小步，有希望”。
时间拉回到2021年。经历过4年多的历练与洗礼，无论是马化腾当初的一小步，还是整个医疗AI江湖，都已经发生太多的变化。正如所有人认识到的那样，医疗AI是一个厚积薄发的行业——2020年开始至今，已经陆续有15款AI产品通过了NMPA（国家药品监督管理局）的审批。
8月，腾讯觅影的肺炎CT影像辅助分诊及评估软件正式获得三类证批准。这意味着，腾讯觅影成为BAT中率先拿到医疗AI三类证的厂商。
腾讯觅影总经理钱天翼向雷锋网《医健AI掘金志》表示，“肺炎AI产品获得三类证批准是一个里程碑，意味着腾讯觅影从技术探索和理论研究，逐渐深入到临床问题之中，完成了一个医疗器械产品的产品研发到市场准入的完整流程，真正成为一个医疗行业从业者。”
将是行业类里的“首创”性成就。

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近日，雷锋网与腾讯觅影总经理钱天翼进行了一次对话，梳理了这张三类证背后的历程，以及觅影过去“产品+平台化”路线的四年经验与新思考。
腾讯的首张AI三类证，为何瞄准肺炎？与其他厂家的产品相比，腾讯觅影肺炎产品的获批有着特殊的时间背景。
据钱天翼介绍，肺炎产品最早立项于腾讯的抗疫计划期间。当时，腾讯医疗健康团队，集中所有研发和产品的力量，先后发布了发热门诊地地图、疫情防疫小程序等应用。而肺炎AI产品同样也是这个战略下的重点之一，觅影团队和武汉大学附属中南医院进行了深度研发合作。
在当时，这套应急的AI辅助诊断新冠肺炎解决方案，帮助武汉大学附属中南医院影像科团队，为雷神山医院实现了拍片后30分钟内即出具准确影像诊断报告，在两个月内累计为24000多名患者进行了肺部CT诊断。
另一方面，在特殊的疫情条件下，医疗AI产品获得了更好的审批机遇。
去年2月10日，国家人工智能标准化总体组秘书处(中国电子技术标准化研究院)便聚集了第一批34款有助于疫情防控的人工智能产品和解决方案。在这之中，智能医疗板块项目数量占比最多，高达13个。
此后，为应对疫情，按照科学审评的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，国家药监局、医疗器械技术审评中心印发《肺炎CT影像辅助分诊与评估软件审评要点（试行）》，医疗AI软件终于在安全验证方面走上正轨。
钱天翼表示，以往的AI产品审批都要进行大样本量的前瞻性试验，从试验入组到最终完成往往需要一年时间左右。但因为新冠疫情得到控制，新增患者量控制到了一个较低的水平。因此，肺炎产品的临床试验就面临新增患者量较少、样本不集中的情况，无法满足前瞻性试验入组水平。
因此，为了使产品尽快应用在疫情防控当中，NMPA先后召集临床、技术专家等进行了多论讨论，最终决定肺炎产品可以进行回顾性临床试验，这也使得产品临床试验入组时间极大缩短。
在此背景下，不仅是腾讯觅影，各个厂家的肺炎AI产品认证速度都获得了极大的加速。钱天翼表示，因为肺炎产品在更短时间完成了临床试验。所以，从最开始2020年初开始审批到今年8月份，觅影的肺炎AI产品仅用一年半的时间就完成了审批。“相比于以往条件限制下的3-5年获批时间，这个速度已经非常迅速。”