近日 ， 国际权威医学期刊《传染病杂志》发表了关于抗艾滋病病毒（HIV）长效融合抑制剂艾可宁三期临床试验最终结果的论文 。 研究显示 ， 将艾可宁联合克力芝的两药简化方案用于治疗初治失败的HIV感染者 ， 可让患者获得快速持久的病毒抑制 ， 用药48周后疗效不劣于标准的三药联合方案 。
“HIV通过其包膜蛋白gp41与人体细胞膜融合 ， 将其遗传物质注入人体细胞 ， 进而复制产生新的病毒 。 而艾可宁就是抢在gp41与人体细胞膜融合之前与gp41结合 ， 从而阻断HIV感染人体细胞 。 艾可宁进入人体后与白蛋白相结合 ， 可以延长其代谢半衰期 ， 起到每周给药1次的长效抗病毒作用 。 ”论文共同作者之一、前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称前沿生物）高级医学总监姚成解释 。
姚成介绍 ， 科研团队为418位经一线药物治疗后抗HIV失败的患者施以艾可宁和克力芝；联合用药4周后 ， 41%的患者血浆中检测不到HIV ， 即血浆病毒载量每毫升小于50拷贝；83%的患者获得有效治疗 ， 即血浆病毒载量每毫升小于400拷贝 ， 血浆病毒载量相对于治疗前每毫升拷贝数降低了1.96log10 ， 相当于体内约99%的HIV被抑制住了 。 而持久的病毒抑制则体现在治疗48周后 ， 75.7%的患者血浆中检测不到HIV ， 88.1%的患者获得了有效治疗 。
【血浆|三期临床试验显示 长效药物能持久抑制艾滋病病毒】使用长效药物治疗HIV感染是未来的发展趋势 ， 但长效药物能在多大程度上抑制HIV？此次研究提供了部分参照 。 研究中 ， 患者按照1∶1随机分配 ， 分别接受艾可宁与克力芝联合治疗和2个优化的核苷类抗病毒药物与克力芝的联合治疗 。 临床试验结果显示 ， 艾可宁组和核苷类抗病毒药物组HIV载量成功抑制到每毫升小于50拷贝的受试者比例分别为75.7%和77.3% ， 满足非劣效的预设标准 。 艾可宁组和核苷类抗病毒药物组病毒载量每毫升小于400拷贝的受试者比例分别为88.1%和85.4% 。 姚成说 ， 这些指标均说明艾可宁组的疗效不劣于标准二线的三药联合方案 。 采访人员金凤