近日 ， 采访人员从中国科学院上海高等研究院获悉 ， 首台国产质子治疗装置第一注册单元的固定束和180度治疗室完成临床试验 ， 总计47名受试者完成治疗 。 在3个月的访视期结束后 ， 该装置有关项目组将向国家卫健委器审中心提交资料 ， 申请医疗器械注册证 。 这标志着国产首台质子治疗装置向注册上市迈出关键性的最后一步 ， 国产质子治疗装置的临床应用即将拉开帷幕 。
初步结果显示 ， 47名受试者中 ， 部分患者所有分次治疗结束就达到肿瘤完全缓解程度 ， 有一位颅底脊索瘤患者经过10次治疗开始恢复部分视力 ， 所有患者目前均无不适主诉 。 整个治疗过程中 ， 首台国产质子治疗装置运行稳定可靠 ， 各项性能指标满足临床要求 ， 临床团队表示 ， 装置已达到可以正式临床运行的状态 。 有关负责人称 ， 疫情结束后 ， 装置的360度旋转束治疗室和眼束治疗室的调试与第三方检测工作将全面展开 ， 力争年底完成注册检测并为第二注册单元的临床试验做好准备 。
【磁铁|47名患者参与 首台国产质子治疗装置开展临床试验】国内外对质子治疗装置的需求近年来快速增加 ， 但这种大型精密医疗设备技术复杂、造价和运维费用高 ， 国内该设备主要依靠进口 ， 患者治疗成本居高不下 。 为实现质子治疗装置国产化 ， 首台国产质子治疗示范装置研发项目于2012年正式立项 。 项目启动后 ， 各参与单位不懈努力 ， 在自主研制紧凑型同步加速器磁聚焦结构、高饱和强场磁铁、超低纹波磁铁电源、磁合金高频腔、注入引出切割器、精密定时、束流调制引出、旋转机架、点扫描治疗头、机器人治疗床、图像引导及呼吸运动管理等关键技术上取得突破 。 采访人员代小佩

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