特殊物品|生物医药“浦东方案”出炉瞄准世界级产业集群( 二 ) 产业|产业用地|生物医药|生物

在优化产业用地供给机制上，浦东新区将推进标准地出让工作，实行“弹性年期+有条件自动续期”制度；探索突破现有有关永久建筑与临时建筑的分类方式，建设可循环利用、结构相对简易的短期利用建筑；探索优质项目上下游产业联动的供地模式，打造规模化、集约化、航母级的生物医药集群板块。
混合产业用地试点方面，浦东新区将开展多种混合用地模式试点，试行二三产业混合用地改革，构建混合产业用地和单一用地均衡配置的产业用地格局。 “浦东新区将强化产业空间高效治理，盘活存量土地资源，提升土地利用经济密度和产出效益，实现‘好项目不缺土地、好产业不缺空间’ 。 ”毕桂平说。
出台地方法规破解产业发展瓶颈
“人血及其制品作为医药研发中的质控品及对照品，是新药研发过程中的必需品。所以进口是否顺利、及时，直接关系到每个研发项目的进程。白名单制度解决了这个难题，为我们开展新药研发提供了有力的支撑。 ”莱博科生物公司政府事务负责人张文玲在当天《行动方案》发布会上说。
张文玲提及的白名单制度，正是浦东新区近年来围绕加强生物医药产业科创策源能力，持续推出创新制度的缩影。
2020年7月，在上海海关的支持和指导下，张江科学城建设管理办公室牵头开展生物医药特殊物品进境白名单制度试点，简化了特殊物品进口审批流程，缩短了低风险特殊物品进口审批时限，提高了特殊物品通关效率。
为加快生物医药产业创新高地建设，浦东新区一直致力于加强制度创新和制度供给，努力形成生物医药“浦东方案” 。比如，作为研发重要支撑的特殊物品进境问题过去一直是研发企业快速发展的障碍。 2020年7月21日，特殊物品进境试点工作正式启动，进一步简化了特殊物品进口审批流程，缩短低风险特殊物品进口审批时限，提高特殊物品通关效率。
2021年12月29日，上海市人大常委会表决通过了《上海市浦东新区促进张江生物医药产业高地建设规定》（以下简称《规定》），并于2022年1月1日起正式颁布实施。《规定》共34条，从完善管理体制、推动改革突破、创新服务机制、促进产业融合、强化资源保障等5个方面，对现有法律法规进行调整实施与空白填补，有助于国内生物医药产业的进一步高质量发展。
【特殊物品|生物医药“浦东方案”出炉瞄准世界级产业集群】浦东新区科经委副主任李晓亮介绍，下一步，浦东将从4个方面着力落实《规定》的相关条款。一是争取一批先行先试，如多元化主体投资基因治疗和干细胞治疗研究及产业化、药品多点委托生产等。二是配套一批实施细则，针对药物临床试验阶段申请药品生产许可、体外诊断试剂自行研制等，将会同市相关职能部门制订一批实施细则，推动相应条款落地。三是固化一批创新实践，对生物医药特殊物品、研发用物品便利化通关“白名单制度” ，通过信息化监管平台建设，优化通关流程并在全区推广；对动物生物二级实验室备案，明确企业备案路径。四是推进一批功能平台，包括生物医药产品注册服务站、国家人类遗传资源管理服务机构，上海医疗器械检测研究院、上海临床研究中心，生物医药专业职称评审委员会、生物医药产业发展专家委员会等。
“未来，浦东还将邀请更多的企业参与立法创新实践，并在后续的产业政策中加大扶持力度，与企业共同打造产业营商环境高地，推进世界级生物医药产业集群建设。 ”浦东新区相关领导表示。

特殊物品|生物医药“浦东方案”出炉 瞄准世界级产业集群( 二 )

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