冠脉介入手术平均成功率高于90% , 而房颤射频消融手术成功率只有60-80% 。 尽管冷冻消融术的问世在一定程度解决了射频消融的短板 , 但是二者本质上都是非选择性消融 , 手术过程有可能会影响周围的正常组织 , 对食管、冠脉和膈神经等造成损害 。
正因如此 , 电生理行业一直在探索真正突破性的技术出现——三维系统支持便是其中一项 。 在复杂心律失常手术中 , 电生理医生的关键手术步骤基本都是在三维系统引导下进行 , 术中所用到的心脏结构与心电活动信息、标测与消融导管信息、消融能量与组织反应信息、手术过程信息等都会在三维系统中呈现 。
据悉 , 以强生和雅培为代表的跨国公司便是凭借在三维系统这一核心产品上的压倒性优势 , 奠定了其在全球电生理领域的霸主地位 。 而强生和雅培所拥有的三维系统 , 又均是经历了几十年软硬件的持续研发、升级和迭代 , 才形成了当前的技术壁垒和临床认可 。
在三维系统的基础上 , 跨国企业也在不断进行相关产品迭代和技术升级:压力灌注消融导管、三维超声导管、高精密度标测导管、三维鞘管、量化消融指数、自动标测技术等等 。 这些新技术的出现 , 都是以三维系统为核心 , 不断提升电生理手术效率和手术安全性 , 从而不断巩固进口品牌的市场垄断地位 。
这也意味着 , 国产厂家如果不能在三维系统上达到进口品牌的综合水平 , 将很难与跨国企业在电生理行业真正竞争 。
庞大的患者群体催生了巨大的市场空间 。 据悉 , 2020年中国电生理手术量近20万台 , 整体市场规模近百亿元 , 电生理行业在过去十年的复合增长率达到30%左右 , 且保持高速增长趋势 。 随着PFA技术的持续升级和疗法推广 , 国内专家预计 , 到2030年中国房颤手术量有望达到100万例 , 心脏电生理赛道也有望成为心血管介入领域最大细分赛道 。
【A轮融资|36氪首发 | 自主研发国产磁电三维PFA,「锦江电子」获数亿元A轮融资】这也吸引了无数厂家进入PFA赛道 , 但是大多数厂家的PFA技术都是单纯的二维PFA技术 , 没有自有的三维系统 , 术中只能依赖X射线或其它厂家的三维系统 , 存在X射线辐射大、总手术时间长、缺乏精准定位、需要频繁切换系统等多重局限性 , 且这些产品只适用于阵发性房颤的治疗 , 无法完成持续性房颤等复杂心律失常的治疗 。
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