中国首款抗新冠病毒抗体特效药是如何诞生的？( 三 ) 12月8日

文章图片
张林琦：其实进入国际舞台的临床研究是有很高要求的，体现在是一个公开透明，是一个全球范围内比较的基础上，然后才能进入全球的临床研究的网络。当时我们向美国国立卫生研究院申报这个项目的时候，就展示了我们组合拳抗体在体外的优秀的高效的抑制病毒的活性，以及我们在地坛医院开展的人体一期临床试验的安全性。在竞争和评比过程中，我们是以前几名的身份得到了美国国立卫生研究院的认可，所以直接进入了国际多临床的二期试验。进入了临床试验之后，我们主要作用就是把我们的药品给他们进行测试，我们不参与临床试验的设计，我们也不参与临床试验的执行，只能由第三方进行临床设计、临床评估。

文章图片
按照国际惯例，组织者把新冠病毒患者分为两组，一组接受这款安巴韦单抗/罗米司韦单抗新冠抗体特效药的治疗，另外一组只是滴注安慰剂，并且严格按照随机、双盲、对照的原则，对这款特效药进行国际临床二、三期试验，在28天的时间里，对比观察患者的住院和死亡情况。

文章图片