中国首款抗新冠病毒抗体特效药是如何诞生的?( 二 )


中国首款抗新冠病毒抗体特效药是如何诞生的?
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想要选出能够最精准打击新冠病毒的抗体 , 研发抗体特效药 , 就必须拿到一定数量的感染者的抗体 , 这部分工作落在了合作伙伴——深圳市第三人民医院张政教授团队的肩上 。 新冠疫情暴发后 , 深圳市第三人民医院收治了一批新冠肺炎患者 , 并把这些感染者身上的淋巴细胞产生的抗体基因测序 , 从成千上万个抗体中挑出来206个潜在的优秀抗体基因 , 送到清华张林琦研究团队 。
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张林琦:筛选过程是一个比较复杂的过程 , 有了抗体的基因 , 我们首先要把基因回溯到蛋白质 , 然后把它们排位好 , 进行结合病毒表面蛋白的识别 , 看每一个抗体之间结合能力怎么样 。 不仅仅要结合 , 还有看它能不能阻断病毒进入人体细胞 , 有的抗体可能有结合能力 , 但不具备有阻断能力 。
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经过一个半月艰苦细致的实验和甄别 , 2020年3月5日 , 张林琦和他的团队最终在206个抗体中 , 筛选甄别出两个对新冠病毒阻断力非常强大的抗体 。
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张林琦:当时为什么两个抗体 , 这可能还有另外深层次的原因 。 我的背景是从艾滋领域来的 , 我的合作伙伴也是从艾滋领域来的 , 我们隐隐觉得这个病毒不会到此罢休的 。 这个病毒虽然跟艾滋病病毒不是一类的 , 但是它也是属于RNA作为遗传物质的病毒 。 RNA病毒天生一个特点就是容易产生突变 。 所以我们觉得要真正抑制这个病毒 , 靠单个抗体可能不行 。 所以当时就做决定要挑两个抗体 , 这两个抗体必须要有结合的能力 , 中和的能力 , 协同的能力 , 具有组合拳的能力 。
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这款安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药物研发出来以后 , 首先在动物身上进行了安全性和有效性试验 。 此后 , 2020年9月 , 该药在国内人体的一期临床研究结束 , 安全性得到认证 。 但2020年12月 , 人类第一次发现了新冠病毒的变异株 。
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中国首款抗新冠病毒抗体特效药是如何诞生的?】张林琦:当时我们出了一身冷汗 , 担忧抗体失去活性 , 担忧我们组合拳的效果有很大的打折 。 第一个变异株去年年底在英国出现的时候 , 我们马上就在手里进行了遗传突变 , 完全模仿了病毒突变的方式对我们抗体结合能力、中和能力、组合能力进行了一轮评估 , 搞定了 , 没问题 , 所以心里非常踏实 。 每次突变我们都会走同样的过程和路径 , 去评估体外的是不是失活了 , 是不是两个在一起还能发挥共同作用 , 都会走同样的过程或者都会走同样的焦虑的过程 , 最后活力还在 , 能力还在 , 所以信心还是逐渐增加 。
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正当张林琦他们想进一步做二期和三期的临床研究时 , 由于防疫措施得当 , 中国境内已经很难找到可用于研究的新冠病人 。 2020年12月 , 基于之前在国内进行的一期临床研究成果 , 张林琦他们申请参加了美国国立卫生研究院(NIH)主办的一个引领全球的临床试验 。
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