当然很难 。
从市场行为角度来讲 , 科研成果和其他产品的买卖有相似性 。 中国科学技术发展战略研究院副院长孙福全在其对产学研结合研究的论文中说:产学研结合是建立在共同利益基础上的市场行为 , 大量的产学研结合从自身发展要求出发 , 遵循市场经济的规律 , 自主地选择合作伙伴 , 协商签订合作协议 , 开展合作并分配合作成果 。
“问题是 , 双方在合作中往往会遇到不少分歧 。 ”孙福全表示 , 创新能力不强的企业 , 对高校科研成果抱的希望太大 , 希望直接“交钥匙” , 而高校科技成果很多还不够成熟 , 需要进一步开发 。
这对矛盾根深蒂固 , 在“知识变成钱”过程中不知拦住了多少团队 。
双赢 , 刘进用了另一个简洁的词化解了这个矛盾 。 “我们和企业合作的态度是双赢 。 ”刘进换位思考 , “企业一旦跟我们签约 , 就要给我们很多钱 , 如果搞失败了是血本无归 。 所以他们一定会确认新药是不是有效 , 而我们一定要证明它是有效的 。 ”
2020年6月14日 , 刘进团队“超长效局麻药”专利签下2.5亿元超高金额合同 。 这项新药成果 , 刘进团队前后进行了十余年的研究 。 就在转化协议签订的头一个星期里 , 团队成员仍在完善新药落地的试验数据 。 由于仍是临床试验前阶段 , 他们只能用自己做实验 。 遵循严格的临床试验流程 , 团队成员将自己“入组” , 注射局麻药物后 , 进行严格的指标采集、数据分析等工作 , 进一步证明药物的安全性和有效性 。
从明代的李时珍到现代的顾方舟 , 以身试药的奉献精神多次出现在科研工作者的事迹中 。 在与市场经济的碰撞中 , 科研工作者骨子里“肯豁出命”的劲头、锲而不舍求真相的精神非但没有被稀释 , 反而“好钢用在刀刃上” , 用在了让好产品面向人民生命健康上 。
超长局麻药靶向精准、副作用小 , 更给力的是“打一针管三天” , 对于术后疼痛难忍的每年240万名手术患者来说 , 非常好用 。 企业自然明白:好的产品 , 市场需求明确 , 一旦上市将能产生巨大的价值 。
买成果配服务 , 不做“一锤子”买卖
关键的问题是 , 能不能上市?新药研发的上市之路“九死一生”、历程漫长 , 一、二、三期临床动辄十数年 , 投资数十亿 。 谁敢打包票一定能上市呢?
刘进团队的研究实力让他们有底气在签约现场的演讲文稿中展示出这样一句话:“一期临床意义重大 , 一般不会在二期、三期失败 。 ”
这是一句戳中企业痛点的话 。 不论哪种科研成果 , 投资企业都希望获得“一般不会失败”的许诺 , 这意味着投资风险大大降低 。
事实上 , 对于包括新药在内的很多产品来说 , 团队很难做到企业希望的那样直接“交钥匙”(成果直接上市) , “一锤子”买断不切实际 。
在直接上市和初期产品之间有另一条路——共同研发、合作开发 。 根据长效局麻药的双方协议 , 项目合作开发合同的金额为2亿元 , 并有3%销售收入提成 。
与企业合作开发 , 刘进团队是有备而来的——
在很多人看来 , 获得专利 , 拿到可进行技术转移的标的 , 在技术交易市场上交易 , 是研究团队进行科技成果研发的目标 。
刘进却有着不同的看法:“我们不是以突破专利为导向的 , 而是以临床需求为导向的 。 ”
以临床需求为导向 , 有什么不同?
对于新药上市而言 , 从实验室走向临床的过程中 , 药物非临床安全评价(GLP)与临床评价(GCP)都是新药研发过程中的重要环节 , 只有专业的体系能力建设 , 才能够支撑自己的专利成果走完转化全程 , 满足“临床需求” 。
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