由于注射器是临床和药物注射的关键医疗器械|一次性使用无菌注射器活塞滑动初始力和平均力如何检测?
由于注射器是临床和药物注射的关键医疗器械 , 一次性使用无菌注射器使用量大其质量的好坏直接与生命安全息息相关 , 注射器滑动性能作为一支合格注射器必须检验的物理性能 , 为此 , 需要通过标准——GB15810-2019一次性使用无菌注射器和ISO7886-1:2017一次性使用无菌注射器中对注射器滑动性能方面进行明文规定 , 需生产企业遵循 。
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注射器滑动性能测试:
【由于注射器是临床和药物注射的关键医疗器械|一次性使用无菌注射器活塞滑动初始力和平均力如何检测?】①使用仪器:HX15810-C注射器滑动性能测试仪 , 适用于0.1毫升~200毫升所有规格注射器 , 可实时显示测试载荷 , 滑动性数据(起始力 , 平均力 , 最大推力) 。
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②测试原理:
依靠HX15810-C注射器滑动性能测试仪上的夹具 , 把样品的一端固定于夹具上 , 然后仪器会从固定点到规定跨距的针管上施加力(力的范围:0.1N~100N误差不大于±0.1N) , 首先向一个施力方向 , 然后相反方向弯曲角度 , 根据规定的弯曲次数 , 以此反复 。
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