内镜|4K、3D、一次性、特殊光成像……谁将扮演内窥镜行业颠覆者？( 八 )

2、国产内镜企业奋起直追
根据弗若斯特沙利文数据，2020年，全球4K超高清内镜市场规模达10亿美元，占同年全球医用内窥镜市场总规模的4.7%。预计2030年全球4K超高清内镜市场将达94亿美元，占2030年全球医用内窥镜市场总规模的23.8%。其中，2020年中国4K超高清内镜市场规模达3亿元人民币，预期2030年将增加至124亿元人民币。
在中国，共有20家医疗器械企业的4K成像（摄像）系统获得国家药监局批准，如图格医疗、新光维医疗、迈瑞医疗、开立医疗、鹰利视医疗。
表9 国内4K超高清内窥镜代表企业

文章插图
数据来源：公开资料，蛋壳研究院制
其中，迈瑞医疗、苏州美润达、欧谱曼迪等企业将荧光内镜与4K技术结合，推出4K超高清荧光内镜，新光维医疗也将于2022年初推出4K内窥镜荧光摄像系统。
目前，国内4K内窥镜市场仍主要被奥林巴斯等国际械企占据，国产企业在多重因素支持下有较大追赶机会。2020年，国产品牌的渗透率仅为5.6%，作为高端医疗器械的4K超高清内镜，国产渗透率更低。不过，受益于国内企业不断提高的技术水平、持续增加的人才及资本资源、倡导国产替代进口的行业支持政策，国产内窥镜的渗透率将于2030年达到27.7%，4K超高清内镜也将随之实现大幅增长。
技术方面，国内企业已打破技术封锁，自主研发出4K超高清内镜的核心元件。例如，图格医疗、新光维医疗、开立医疗等众多企业已在摄像系统方面取得突破性进展，国内已有20款4K级内窥镜摄像系统获批；再如，海信医疗等企业已推出4K超高清内窥镜显示器。
同时，国内企业已解决4K超高清内镜的大数据量、传输、色彩还原等软硬件难题。截至目前，图格医疗、新光维医疗、迈瑞医疗、鹰利视医疗等企业已推出4K超高清内镜。预计未来三年将有更多国产4K超高清内镜进入临床。
资本方面，中科创星、中科院创投、国投招商、达晨创投、清控银杏等诸多国资基金及明星机构纷纷布局4K超高清内镜，加速4K超高清内镜企业发展。例如，图格医疗分别于2018年、2020年完成天使轮及A轮融资，由中科院创投、中科创星、南京新域流股权投资、南京市创新投资集团、上海联和、南京麒麟产投等机构投资；欧谱曼迪于2016年至2021年间完成4轮融资，其中B、C轮均为近亿元人民币，D轮为数亿元人民币，投资机构包括达晨创投、清控银杏、力合创投、西域投资、荷塘创投、茂荣投资、广东国科、春华资本、国投招商等。
政策方面，国家出台多项政策，鼓励国内企业自主研发高端医疗器械，鼓励国内医疗机构优先采购国产器械产品。2021年3月，广东省卫健委发布《关于2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》，相比于2019年清单，允许采购的进口产品由132个减少至46个。其中，宫腔镜、腹腔镜、关节镜等内窥镜产品被剔除进口产品目录清单，广东省医疗机构将优先采购国产内窥镜产品，推动国产产品替代进口产品。同时，四川、浙江等多个省份均采取类似政策，以支持国内医疗器械行业的发展。
产品方面，国产4K超高清内镜品质达到国际领先水平。例如，图格医疗的4K超高清影像系统能采集前端的视频输入，通过FPGA模块对原始视频进行降噪、坏点消除预处理、色彩还原和图像边缘增强等处理，提高视频清晰度，同时可通过高速DDR存储芯片组模块对视频局部画面进行画面缩放和指定画面的冻结存储，并能以多种格式输出显示，有较强的兼容性。
再如，新光维医疗推出的4K胸腹腔内窥镜、4K鼻内窥镜、4K关节内窥镜等产品可与3D技术结合使用，使医生获得更全面的信息。与市场上的其他4K超高清内镜相比，新光维医疗4K超高清内镜拥有六项功能：烟雾除雾、血管增强、宽动态、暗处修正、曝光校正及特殊摄像（兼容荧光成像）。其中，宽动态功能是指通过抑制过度曝光和增强阴影中的信号，使图像的亮度均匀且轮廓清晰。