内镜|4K、3D、一次性、特殊光成像……谁将扮演内窥镜行业颠覆者？( 三 )

从单一器械的国产化历史看，内窥镜领域存在较大的国产替代空间。尤其是随着新技术的出现，内窥镜的国产化进程将大幅提速。例如，光学成像技术上，CMOS图像传感器崛起，打破了日系CCD垄断；染色技术上，在奥林巴斯的NBI技术之外，各品牌已研发出自主染色技术，如宾得I-Scan技术、开立医疗VIST技术等；镜体制造上，镜体耗材化趋势愈加明显，一次性内窥镜有所突破。
目前，结合多种技术创新，市场上出现了一次性内窥镜、复合内窥镜（超声内镜、光学相干断层内窥镜、荧光内窥镜、共聚焦内窥镜等）、内窥镜机器人、内窥镜AI辅助诊断系统、4K超高清内窥镜、3D内窥镜、胶囊内窥镜等多种创新产品。
在传统内窥镜赛道上，国产企业需要花费大量精力追赶技术。但是，随着新技术的出现及传统技术的静默，国产企业与跨国巨头在创新型内窥镜方面站在了同一起跑线，而这也是国产内窥镜企业弯道超车的罕见机遇。
内窥镜的创新驱动力根据内窥镜的发展历史来看，内窥镜的跨越式迭代源于最原始的技术突破。而今，CMOS技术、4K技术、3D技术、人工智能技术、大数据技术、深度学习技术等多种前沿科技日益成熟，并逐渐应用于内窥镜领域，为内窥镜的创新奠定了技术基础。
另一方面，内窥镜市场规模的持续增长为内窥镜企业抢夺市场、获取利润、创造财富提供了广阔的空间，而获取利润、创造财富的诉求则驱动着内窥镜企业不断创新产品，使其在市场竞争中占据主动。
同时，消费行为转变、临床需求升级、资本押注、政策支持、企业竞争等多种因素共同驱动内窥镜企业持续创新。
相比二十年前，临床需求已经有了巨大的变化。对医生而言，其需要更清晰、更立体（三维）更多参数的影像；对患者而言，其需要安全、无痛、及时反馈的内窥镜诊断及治疗。
图5 临床需求变化推动内窥镜创新

文章插图
数据来源：Frost & Sullivan，蛋壳研究院制
针对更清晰的需求，国内外企业已在研或研发出4K超清内窥镜。例如，新光维医疗已推出4K医用内窥镜摄像系统；图格医疗研发的AIENDO-4K超高清内窥镜系统是国内首款获得医院采购的国产4K内窥镜产品。另外，荧光镜（工作光谱为400-900nm）较传统的白光镜（工作光谱为400-700nm）具有更广范的工作光谱，因而可展现人体组织表层图像及表层以下组织的荧光显影，如胆囊管、淋巴管、血管显影；白光镜则主要展现人体组织的表层图像。因此，荧光镜已越来越广泛地应用于临床。如今，欧谱曼迪已打破海外企业持续领先局面，率先推出了全球首款4K荧光腹腔镜系统；同时还有其他国内企业推出相关产品，如美润达在中国国际医疗器械博览会展示了其4K超高清荧光内窥镜系统。
针对更立体的需求，3D内窥镜可为医生提供三维立体的图像。目前，赛诺微医疗已推出3D电子胸腹腔镜系统；速瑞医疗的三维电子腹腔内窥镜已获国家药监局批准。但是，3D内窥镜同样存在清晰度问题，如何实现3D与4K的结合将是此类企业考虑的下一个难题
针对更多参数的需求，开立医疗已推出国内首款超声内镜，可提供内窥镜图像及超声图像；南微医学研发出了内窥式光学相干断层成像系统（EOCT），该产品在国内首次将光学相干断层技术应用于消化道的早癌诊断，也是世界上第二台完成商品化的EOCT系统；精微视达则首创胰胆管共聚焦显微内窥镜，该产品可为临床医生提供实时在体的病理级图像信息，并可在手术过程中帮助医生实时看到狭窄处细胞级别的微观图像。