致远慧图|谈出海，医疗AI能在欧洲找到归宿吗？( 二 )

由于欧洲对于眼科疾病的筛查较为重视，也愿意接受人工智能下的眼底筛查。简单的目的设定起到了明显的效果，孙宇辉告诉动脉网：“我们最初在法国、意大利、德国、西班牙开启测试，现已成功规模化落地。从德国的数据可以看到，58%的德国糖尿病患者在检查时会采用人工智能进行检查。这是一个不错的开头。”
为什么致远慧图可以支撑海外的需求？全球针对眼科AI进行研发的企业虽然为数不多，但为何仅有致远慧图等一两家AI企业能在欧洲市场实现商业化落地？在动脉网看来，主要原因可归纳为两个方面。
其一是准入。过去AI企业空谈出海，很大一部分原因是没有能够进行销售的AI产品作为核心支持。换言之，即便其AI的确能够适用于医疗机构的需求，但因审评审批缺失，无法进行大规模的试验与推广。
在这一方面，致远慧图的优势在于速度。
2020年3月，致远慧图糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件获得CE认证，为内分泌市场开拓打下基础。不到一年时间，致远慧图多病种眼底影像辅助诊断软件再获得欧盟CE认证，这是全球首款获得欧盟CE认证以及全国首个获国家药监局审批进入“创新医疗器械特别审查程序”的眼科AI产品，可以对视网膜静脉阻塞RVO、年龄相关性黄斑变性（干性/湿性）AMD、可疑青光眼、中心性浆液性视网膜脉络病变CSC等数十种眼科常见疾病进行筛查与辅助诊断。
由于欧洲市场没有单独设立物价准入限制，通过了CE认证，便意味着企业拥有了向C端用户直接销售的权利。因此，在致远慧图与糖尿病中心的合作中，很大一部分收入来自于“按例付费”，使得AI的价格能够反映其真实的商业价值。
自2020年第四季度进入意大利市场至今，致远慧图糖网AI现已覆盖当地数十家糖尿病专科诊所，每周为当地单所糖尿病专科诊所服务约120位病人。按这一速度计算，糖尿病专科诊所场景的AI检测量每年可超2000例。
其二是质量。2021年第三季度在意大利全科诊所的真实世界统计显示，在467个随机临床样本中，致远慧图糖网AI的灵敏度达到了100%，特异度达到了97.7%，是目前全球现有糖网AI产品中最优的性能表现。

文章插图
糖网AI在欧洲市场的检测报告
多病种眼底AI同样具备技术优势。据孙宇辉表示，致远慧图的多病种眼底AI能够对糖尿病视网膜病变、病理性近视、年龄相关性黄斑变性、可疑青光眼、视网膜动脉阻塞等常见眼底疾病进行筛查。换言之，借助于AI技术，用户通过一次筛查即可排除超过90%的眼底疾病。
对于医疗AI企业而言，单病种的研发或能在短期内为其带来成熟的产品，但却不能满足多元的临床需求。因此，自2016年成立时，致远慧图便将其目标瞄定为“眼科”及其相关学科，由此搭建符合临床逻辑的产品体系。
到目前为止，致远慧图已经构建了包含眼底疾病AI全流程诊疗体系，能够对各种眼底疾病进行筛查与评估，并能协助患者进行随访管理。
致远慧图的未来机会尽管致远慧图已经在海外市场的探索之中取得不错的成绩，但正如孙宇辉所说，观察便能发现需求，诊疗流程没有完美。这个过程，需要耐心。
因此，对于致远慧图接下来的海外扩张之旅，孙宇辉将其分为三步。
首先，致远慧图将继续寻找相关区域内的合作伙伴，加大与视光中心、糖尿病中心的合作，凭借审评审批优势进一步攫取欧洲市场。孙宇辉曾在英特尔工作15年，拥有多年的渠道创新经验，在海外商业化的时间上，致远慧图走得很快，已经在意大利、德国、西班牙等国拥有了数起成功合作。