原标题:以岭药业:媒体报道连花清瘟研发过程只有15天与事实不符以岭药业4月20日在深交所...|以岭药业:媒体报道“连花清瘟研发过程只有15天”与事实不符( 三 )
不过 , 早在2016年前后 , 通心络胶囊就开始被一些地方纳入重点药品监控目录 , 所谓重点药品监控目录 , 针对的是临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的药品 , 一直以来被认为疗效不明确、是“万金油”药的辅助用药多为重点监控对象 , 而在中药领域 , 心脑血管、神经领域的诸多大品种基本上都早已被各地纳入重点监控目录 , 销量锐减 。
对此以岭药业也公开承认“辅助用药目录、重点监控目录……等相关政策出台和实施将深刻影响医药产业的各个领域 , 加强药品质量控制及药品控费将成为常态 , 药品销售面临较大的压力” 。
三度战疫的连花清瘟
而连花清瘟的故事 , 则是起源于“非典”、露头角于甲流、闻名于新冠 。
2003年“非典”发生后 , 吴以岭认为“非典”属于中医“瘟疫”范畴 , 因感受“疫毒”之邪而发 。 疫毒所致疾病具有较强的传染性 , 他在古代医学典籍《内经》中翻到有“五疫之至 , 皆相染易 , 无问大小 , 症状相似”的记载 , 又在明代医家吴又可所著的《温疫论·原病》中找出“此气之来 , 无论老少强弱 , 触之者即病 。 ”
他认为 , 疫毒所致疾病 , 以起病急、传变快、表证短暂、较快出现高热、烦渴为主要临床表现 , 这与“非典”起病即高热、寒战、肌痛、干咳的主要症状是基本一致的 。 他从中医病理分析说 , “非典”患者因热毒痰郁 , 壅阻肺络 , 热盛邪实 , 湿邪内蕴 , 从而耗气伤阴 , 严重则出现气急喘脱的危象 。
据此 , 吴以岭基于络病理论提出了一个预防非典 , 宜肺泄热的中草药配方 , 采用连翘、银花、板蓝根、贯众、藿香、红景天、薄荷、鱼腥草、黄芩、炒杏仁、甘草等清瘟解毒 , 这便是今日的连花清瘟 。
其中 , "银翘散"来自《温病条例》、"大黄"来自《瘟疫论》、"麻杏石头甘汤"来自《伤寒论》 。
根据今年年初《中国中医报》的报道 , 在吴以岭和他的研发团队夜以继日的试验下 , 从研制到生产连花清瘟胶囊“仅仅用了15天” 。
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连花清瘟胶囊
随后 , 连花清瘟进入抗SARS新药快速审批绿色通道 。 2004年5月 , 连花清瘟胶囊获准生产上市 。
此后的近二十年里 , 连花清瘟获得了20余次国家层面治疗方案的推荐 , 先后被列入《流行性感冒诊断与治疗指南》、《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》、《乙型流感中医药防治方案》《人感染H7N9禽流感诊疗方案》、《流行性感冒诊疗方案(2019年版)》等诊疗方案 。 而据报道 , 2009年甲流期间 , 北京佑安医院等9家三甲医院联合开展的与国际接轨的“连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感临床循证研究”结果表明 , 连花清瘟胶囊在退热、缓解流感症状方面优于达菲 , 且治疗费用仅为达菲的1/8 。
而随后 , 吴以岭也在2009年当选为中国工程院院士 , 以岭药业的业绩也一路水涨船高 , 在2011年成功上市 。
到了2015年12月 , 连花清瘟胶囊还获美国食药监局(FDA)批准在美国开展二期临床研究 , 从2016年年中起在美国加利福尼亚州、佛罗里达州、德克萨斯州在内的6个州共30家临床研究中心进行研究 , 将依据国际规范化临床设计 , 筛选420名流感患者 , 展开为期6个月的随机、双盲、安慰剂对照研究 。
以岭药业称这是“全球第一个进入美国FDA临床研究的治感冒抗流感复方中药” , 上海复旦大学呼吸病研究所副所长宋元林教授当时曾指出:“连花清瘟胶囊直接在美国启动二期临床研究 。 明年结果一旦通过 , 进入美国OTC市场指日可待 , 这是中医中药在全世界非常大的进步!”
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