风险|异种器官移植临床成功离我们有多远？( 二 )

有不少专家对此存疑。 “异种移植的心脏功能兼容性问题尚需观察和解决。 ”西安交通大学器官移植研究所所长薛武军表示，目前尚不清楚猪心能否完全发挥人心功能，包括激素分泌、代谢平衡等。此外，动物与人的凝血系统分子有差异，部分供体因子无法调节人体凝血，血小板功能也受到影响。移植手术后，凝血障碍或导致心脏血管血栓形成，引发心脏缺血与损伤。
“实际上，包括狒狒心脏移植在内的异种移植早在20世纪八九十年代就有人尝试，但效果始终不理想，因为排异反应太严重。 ”中国器官移植发展基金会理事长赵洪涛说， “猪肾、猪心手术之所以备受关注，是因为手术把猪的排异基因提前敲除屏蔽，希望能降低人体对猪器官的排斥反应。 ”
《经济参考报》采访人员了解到，目前我国多个团队正在从事异种器官移植研究，基因编辑技术、基因编辑猪的生产能力也接近国际先进水平。其中，有约20家医疗机构或生物科技公司在开展猪-猴模型的异种移植实验，作为器官供体，基因编辑猪培育已形成一定产业规模，吸引大量资本涌入。
三大致命风险：“免疫排斥”“跨物种生物安全”“社会伦理”
“作为医学实验探索，异种移植研究有其必要性。 ”但黄洁夫等受访专家表示， “免疫排斥”“跨物种生物安全”“伦理风险”等是现阶段异种移植面临的重大隐患和主要障碍。 “从实验到真正意义的临床，异种移植研究还有很长的路要走。 ”
风险一：免疫排斥难以完全避免。武汉大学人民医院器官移植科主任周江桥告诉采访人员，器官移植工程非常复杂，虽公开资料显示猪心、猪肾移植案例未有排斥反应迹象，但由于该案例未发表正式文章、未经同行评议，且猪器官在人类受体的时间相对较短，仍存在发生免疫排斥反应和病毒感染的风险。现在同种器官移植的免疫排斥障碍都未完全解决，更不用说异种移植了。
黄洁夫介绍，异种移植后几周、几月甚至几年内都有可能发生迟发性排斥反应，目前对这些类型的排斥免疫机制还是未知。此外，基因改造工程并非只是敲掉靶点基因就代表能抗排斥了，还需要配合一定的免疫抑制方案，确保异种移植成功。
风险二：跨物种移植生物安全风险存重大隐患。 “异种移植还要面对跨物种的病毒感染风险，若盲目开展异种移植临床试验，可能会造成动物身上的未知病毒与病原微生物在人类传播的灾难性后果。 ”黄洁夫担忧道。
周江桥认为，目前有一些外部的物理洁净手段但无法改变猪的内源性潜在致病基因。 “目前已知猪体内带有‘人→非人’动物互传的微生物有18种。其中，最难消灭的是猪内源性逆转录病毒，对公共卫生安全构成威胁。 ”
风险三：伦理风险不容忽视。陈忠华认为，异种移植的手术方案几年前就已提出，之所以近两年才得以实施，其中最重要的原因是伦理审查以及知情同意前提下的标准试验的寻找和征集。
外国专家坦言，猪心移植受者能用到这项实验性疗法，依据的是FDA的“同情使用”条款，即当患者面临严重或危及生命的医疗状况，且仅有实验性疗法这一种选择的时候，就适用这项条款。贝内特是在新年前夕拿到FDA的特别许可，才有机会接受移植。 “FDA审查流程相当严格，异种器官移植在美国从未被正式批准。 ”邓绍平说。
黄洁夫强调，在移植医学中更需加强伦理学规范，尊重生命与人格尊严。他说：“从心脏移植临床经验可以确定心脏绝非一个简单生物泵的作用，传统中医认为‘心为君主之官’ ，主血脉，主神志，现代医学研究也证实存在‘心脑’反射中心。受体接受手术后不同程度地受供体影响。若开展异种心脏移植，势必带来表观遗传学甚至受体性情的改变，严重影响人类尊严和人格意义上的同一性。 ”