4、在市场壁垒建设方面体现运营能力不足
如何让重磅产品的营销红利更持久?建立产品技术专利群的方法众所周知 。 阿哌沙班深刻理解专利群壁垒的价值 , 但专利群的构建非常微观 , 特别考验智慧 。 不仅要有强大研发能力和技术专利 , 在市场壁垒建设和保护问题上 , 更需要基于运营管理的机会洞察、顶层设计和梯次落实 。 事实证明 , BMS/辉瑞的市场壁垒建设能力 , 不如持续位居销售收入药王宝座的“修美乐” 。
BMS早在2003年便申请了阿哌沙班的化合物专利 , 其国际公开号为WO2003/049681 。 截至目前 , 阿哌沙班的专利数量已超过百件 。 为了在阿哌沙班专利到期之前获得仿制药合法上市销售的优先资格 , 多家制药商曾向FDA提交了阿哌沙班的ANDA申请 , 尽管 BMS/辉瑞对此早有准备 , 但是 , 面对专利保护漏洞 , BMS/辉瑞不得不通过让渡利益以达成和解 , 其中包括Mylan(现为Viatris)和MicroLabs 。
最后 , 需要说明的是 , 阿哌沙班在我国上市后 , 销售规模竟然一反其全球市场的优势 , 始终被利伐沙班所压制 。 近年来 , 继江苏豪森药业拿下了国内阿哌沙班首仿后 , 截至目前国内已有22家药企通过仿制药质量和疗效一致性评价 , 包括科伦药业、正大天晴、广东东阳光、齐鲁制药、扬子江药业等 。 随着我国仿制药的持续上市 , 阿哌沙班已经失去了中国市场最好的机会 。 阿哌沙班在中国市场对阵利伐沙班的失利 , 有医保支付的因素 , 更主要的还应该考虑中国市场的运营管理 。 因为篇幅问题 , 这里不展开讨论 。 可以预见 , 阿哌沙班在中国市场依然拥有巨大的增长潜力 , 只不过这种增长的时代将不再属于BMS/辉瑞 , 而是国内的仿制药企业 。
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