QC:叫做质量控制,或者叫做质量检验;典型的工作地点是药厂质量部下属的实验室;主要职责是检验所有质量管理体系要求检验的样品和项目,并确保检验结果准确;这是一个技术性,或者说比较需要实验技能的岗位,除了实验室主任以外,一般QC人员都仅对他检验的药品负责;可能有的药厂的QC连取样都是QA来完成的 。QA:叫做质量保证, 美国质量管理协会(ASQC)的定义为:“QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系 。很明显,QA是一个管理体系,它其实并不是面向实验技术的,他是一个管理措施的集合;从大概念上讲,QA包含QC,即QC是质量保证的一部分;但是日常讲的QA主要是刨除QC工作以外的部分 。典型的QA工作一般包括:质量管理文件的建立及维护,供应商审核,生产过程的监督,生产记录的审核和产品最终放行,产品质量偏差调查,质量投诉调查及处理,各种验证的组织及审核批准,等等;总之QA的工作不是简单的面向取样所得的样品,也不是简单的根据检验结果判定产品是否合格,他通过一系列的活动(包括对实验室的控制)向(通过活动保留的记录等)公司最高层及政府监管部门保证产品是合格的 。
文章插图
QC、QA和品质管理的区别?
一、含义不同:
QA是Quality Assurance的缩写,即品质保证;QC是Quality Control的缩写,即品质控制 。QA的职位要高于QC,相应的能力要求也要高些,但QC在看货方面要求严格些,QC高手要具备大局观及火眼金睛,及时发现不能接受的问题,是产品出货前的最后一道闸门 。
二、范围不同:
QC主要是事后的质量检验类活动为主,默认错误是允许的,期望发现并选出错误 。QA主要是事先的质量保证类活动,以预防为主,期望降低错误的发生几率 。
【qa和qc有什么区别,QC、QA和品质管理的区别?】QA主要是提供确信,因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理,这就要求企业建立品管体系,制订相应的文件规范各过程的活动并留下活动实施的证据,以便提供信任 。
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