biotech|医疗科技创业是“勇敢者游戏”，如何打磨创新力、产品力、组织力( 二 )

在新药研发方面，智能制造技术的应用，将带领新药的生产制造过程走向智能化、无人化；新材料也将对药品递送、制剂起到推动作用。
机器人应用于医疗，除了手术机器人等临床方向，也会在上游生产、下游医疗服务等方面有广泛空间。而且未来的机器人不单单只是机械臂，一定会带有传感器，并拥有数据收集与反馈的能力。
创新门槛越来越高，差异化、国际化、产业化是出路

文章插图
长期来看医药的逻辑没有发生变化，包括两大战略性赛道——创新、消费升级。核心在于定价权，创新是用产品力去做定价权；消费升级是用品牌去做定价权。
今天创新的门槛越来越高。2016年，中国第一次出现研发费用年投入超过10亿元的医药企业（中国生物制药）；2020年，中国头部药企研发费用年投入已经达到或接近10亿美金级别（百济神州、恒瑞医药）。
【 biotech|医疗科技创业是“勇敢者游戏”，如何打磨创新力、产品力、组织力】从资本市场角度看，目前A股、港股医药都已是大板块；比体量变化更值得关注的是结构的变化。机构投资者在过去5年中事实上放弃了仿制药、辅助用药的投资，创新药、CXO、创新医疗器械、互联网医疗、医药消费品等成为新的风口。
在创新药领域，近年来，中国企业申报数量和创新药品种获批的数量较此前有了显著提升，借助国内近年来药政审评审批的政策红利和资本市场的助力，国内企业的研发类型正从单纯的Me-too/Me-better到Fast-follow甚至逐步追求First-in-class。
在新时代下，Biotech想要突出重围，有以下几种策略：
选项1：做每个靶点的前几名，做得更快
选项2：做Best-in-class乃至First-in-class新药，不惧头对头比较
选项3：去非肿瘤赛道“碰运气”，例如针对自身免疫性疾病、骨质疏松、糖尿病等不关生死但是严重影响生活质量的疾病，做好这些赛道的Specialty Pharma
随着创新药进入国际化新时代，且靶点竞争极其激烈竞争，愈发考验创新药企业能否具备以下几点能力：
首先，企业及其管理层应具备国际化视野和行动力。国际化不仅仅是进入欧美市场，也可以关注新兴市场。
其次，强大的研发能力及过硬的产品质量是企业“走出去”的基石。
第三，为海外临床试验做好充足的准备，包括靶点、适应症、竞争赛道的选择。对于不同国家药品监管法规、专利制度等，要有战略性的考量。
与此同时，也要借风发力，持续关注国内临床试验，发挥国内研发的“性价比”优势。
最后企业要学会审时度势，取长补短。当前阶段，中国企业自主研发产品想独立在海外展开销售仍存在难度，相较而言，开展全方位国际合作的策略更为合适。
创新器械方面，游戏仍在上半场。行业集中度还不够高，集采难度大于药品，Fast-follow还有不少可以做的事，龙头企业逐步显现但还没有统治力。
怎样的产品最容易集采？量大、标准化、竞争激烈、风险低；与之相对，不容易集采的产品包括成长期、非标、生产家数少/进口替代有难度、高风险手术。
从药品的历史来看待器械的未来，关键还是在于创新、差异化、产业化、国际化。进口替代在未来十年仍然是中国医疗器械发展的主旋律，这个过程需要伴随着国产自有技术的创新与升级。那么，下一批的进口替代是什么？
供应链障碍——如多种介入类高值耗材
技术创新障碍——如基因测序仪
学术标准障碍——如流式细胞仪、内镜产品