穿刺力模拟皮肤和注射针针尖刺穿力测试仪影响注射针刺穿力的因素十分复杂|穿刺力模拟皮肤和注射针针尖刺穿力测试仪
穿刺力模拟皮肤和注射针针尖刺穿力测试仪
影响注射针刺穿力的因素十分复杂 , 影响刺穿力值的因素有实验仪器、测量的重复性、环境因素等 。 实际工作中 , 注射针本身对于实验的影响有注射针的形变、针尖的形状、穿刺角度、穿刺过程中转动等 , 都会引起刺穿力差异 。
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从穿刺对象对于数据的影响来看 , 选用模拟皮肤材料的均匀性可以导致穿刺力的差异 , 故而模拟皮肤是试验注射针穿刺力中非常重要的一环 。
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模拟皮肤的选用尤为重要 , 在GB15811-2016中规定的模拟皮肤厚度、邵氏硬度、夹固后暴露面积相同的情况下 , 模拟皮肤材料的分布可直接影响实验数据的准确性 , 特别是表层与中间层的材料分布不均的情况下 , 可导致针尖局部受力不均匀 , 在材料边缘产生边缘效应 , 导致在针尖穿刺夹固材料底层时受力突然剧增而影响最大刺穿力 。 本产品——注射针穿刺力模拟皮肤材料为聚氨酯薄膜 , 厚度在0.35mm±0.05mm之间 , 肖氏硬度A(85±10) , 暴露面积为(夹紧后)等于10毫米 。
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GB15811-2016标准中推荐0.3-0.6mm最大穿刺力不大于0.7N , 根据国家一次性使用无菌皮下注射针要求和试验方法的要求 , 设计开发了CL15811-C医用注射针针尖刺穿力测试仪 。 本仪器适用于测量皮内、皮下、肌肉、静脉注射针头及其他医疗器械的注射针和硬直不锈钢针的穿刺力 , 主要包括注射针、输液针、采血针、针灸针、留置针等医疗器械检测 。
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