|tDCS最新研究成果-家庭训练+远程指导成为未来发展趋势
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【|tDCS最新研究成果-家庭训练+远程指导成为未来发展趋势】
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【背景介绍】
tDCS在欧洲已经发展超过30年了 , 已经积累了大量证据 , 安全性和疗效得到了广泛认可 。 最近 , 人们对潜在的家庭临床tDCS应用的兴趣增加 。 在这种情况下 , 主管远程控制、用户独立自主使用tDCS进行重复干预 , 能提高使用者的积极性 , 同时减轻医疗资源(例如人员、空间)的负担 , 最终目标是将tDCS的使用 , 纳入家庭基础治疗体系 , 成为常规临床护理措施 。
【研究进展】
2022年9月 , 来自德国格赖夫斯瓦尔德大学医学院、瑞士联邦理工学院 (EPFL) 神经修复学中心 (CNP) 和大脑思维研究所 (BMI)、日内瓦大学医学院的研究团队 , 为此制定了详尽的操作指南 , 该成果发表在《Brain Stimulation》(脑干预研究)上 。
【基本原则】
研究团队参考了2015年、2020年发布的两版使用指南 , 对其进行了补充和更新 。 新的指南 , 要点概括如下:
1、tDCS在交付给用户前 , 应制定好相应的参数/方案(即干预强度、持续时间、电极位置等) , 最好录制成视频以方便操作;
2、使用前 , 必须进行必要的培训 , 包括对工作人员(即tDCS主管)和tDCS的用户
3、使用前 , 应对用户进行相应评估;
4、准备好设备和电极;
5、确保用户正确使用设备;
6、指导用户在合适的治疗环境使用(即无干扰);
7、提供远程解决方案(如使用视频会议);
8、必要的安全预防措施(包括不良事件监测)、效果监测(包括停止使用的标准)和数据传输(即基于云的解决方案);
9、必要的远程监督 , 即能通过视频 , 对用户使用tDCS进行“实时”监督;
10、主管能够将单个用户的tDCS使用结果 , 与多个tDCS使用情况进行比对分析 , 以应对不断出现的调整;
11、tDCS的管理者 , 应为用户提供包括操作手册在内的文档 , 并建立参与者清单 , 对所有用户的使用情况进行统计 。
【效果验证】
为了验证tDCS家庭使用+远程监督的可行性 , 以及使用效果 , 研究团队进行了一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 , 旨在评估参与者在家 , 自己实施为期2周的tDCS干预的可行性和效果 。
受试者通过报纸进行征集 , 最终有30名符合要求的受试者被纳入试验 。 试验周期2周 , 每周5次 , 干预方案为1.5mA , 20分钟/次;伪刺激方案为仅在开始前30秒进行干预 。 试验完成后 , 对试验者进行分组评估 , 并进行一个月的随访 。
试验流程图
试验期间 , 受试者需要进行的测试及日程安排
在开始前 , 受试者被邀请到研究团队的实验室 , 通过观看视频、 实际演示、讲解使用手册等标准化说明程序进行培训 , 并且受试者都练习了如何使用设备 。 然后 , 培训材料包括设备清单、使用手册、操作视频也分别发给家庭使用 。
培训时 , 告知受试者使用中可能出现的一些问题 。 例如电极佩戴不规范、导电液含杂质会引起佩戴部位皮肤红肿 , 或出现刺痛感 , 电池电量过低时设备自动关闭等 。
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