国内MRD检测领域的竞争,谁是最终王者?( 三 )


眼下 , 各家的实体瘤MRD产品基本都还处于更早期阶段 。 实体瘤MRD产品的检测原理和难度 , 与血液瘤完全不同 。 所以 , 即便某个基因检测玩家的血液瘤MRD产品实力突出 , 但这与实体瘤领域 , 并没有必然联系 。
听上去没错 , 但也不完全对 。 关于这一点 , 我们需要先明白 , 实体瘤MRD检测产品的核心竞争力是什么?
答案不难回答:性能突出、便宜好用 , 当然还有一点 , 研发进度领先 。 所有医疗产品的竞争力基本都是这三点 , 关键在于如何做到 。
实体瘤MRD检测产品要做到这三点难度极大 , 尤其离不开一个关键的角色:数据 。
先来看性能 。 任何一款基因检测产品性能的提升 , 都需要大量的样本数据来验证 。 对于实体瘤MRD检测来说更是如此 。 因为实体瘤治疗后能够释放到血液中的标志物含量非常有限 , 这就要求检测产品十分灵敏 , 同时还必须避免过于灵敏把噪音认成信号导致假阳性 。 只有在大量真实临床数据的支持下 , 检测算法找到的平衡点才更接近最优解 。
再来看研发进度 。 MRD检测产品 , 最终需要长期跟踪 , 明确知道每一个样本患者是否复发 , 这是一个长周期的过程 。 即 , 如果想要快速推进实体瘤MRD检测产品的研发 , 不仅对一个时间切片上的横向数据有要求 , 更对长时间尺度的数据积累有明确要求 。
最后是成本 。 实体瘤MRD检测产品成本的下降 , 更加离不开数据 。
实体瘤MRD检测产品研发的难点之一在于 , 实体瘤突变靶点较多 , 很难有一款产品可以做到全面筛选 。 当前的MRD检测产品 , 主要走高端定制化路线:首先通过WES全外显子检测 , 去确定肿瘤患者基因突变的靶点 , 然后再设计相应的产品去持续跟踪 。 定制化的产品 , 成本必然不会太低 。
而MRD检测产品要想实现价格“亲民” , 离不开产品标准化 。 标准化的关键则在于 , 找到适应症患者突变位点的共性 , 尽量排除患者间异质性影响 , 在可控的成本、有限的检测位点下对患者做到尽量全面的覆盖 。 实体瘤MRD产品的标准化是否能做好 , 很大程度上受制于是否有多维度、长时间、大规模的临床数据积累 。
综上不难看出 , 实体瘤MRD检测产品护城河的构建 , 都指向了“数据”这一关键要素 , 而这正是药企的核心资产 。 因此 , 基因检测玩家要想攻克实体瘤 , 离不开药企的帮助 。 从近期公开的泛生子与阿斯利康实体瘤MRD合作来看 , 其合作重点之一便是利用检测公司的技术与药企的临床样本积累 , 达到1+1>2的效果 。 这种模式在未来实体瘤MRD产品开发中可能成为主流 。
肿瘤早筛巨头Grail入局MRD领域的标志 , 便是与安进、阿斯利康以及百时美施贵宝达成战略合作协议 。 这也进一步证实了 , 合作伙伴对于MRD玩家的重要性 。
对绝大部分基因检测玩家来说 , 虽然血液瘤的产品性能 , 不能平移到实体瘤 , 但依靠血液瘤建立的“朋友圈”的价值是巨大的 。
谁能在当下得到更多药企的信赖 , 意味着在实体瘤MRD检测产品的开发 , 也能得到更多药企的支持 。
这将助力其实体瘤MRD检测产品的开发 , 使得在整个MRD检测领域的竞争中 , 更容易构建自身的护城河 。