【 主从控制手术机器人|深耕技术与标准研究 助力更好满足临床需求——主从控制手术机器人发展现状及质量评价研究进展分析】目前，国外标准化组织联合工作组开发了机器人领域通用安全标准，但尚未开展对手术机器人关键性能的评价研究；手术机器人的作用对象为人体，人体结构具有多样性、复杂性、可变性特征，适用于手术机器人的检测评价体系有待建立。
2020年9月，国家药监局发布《关于成立医用机器人标准化技术归口单位的公告》，旨在制定完善的标准体系，为手术机器人的监管提供技术手段，规范机器人产品向标准化规范化发展。中国食品药品检定研究院为医用机器人标准化技术归口单位的秘书处承担单位。自2012年以来，该院承担了国家重点研发计划、国家科技支撑计划、国家高技术研究发展计划、国家重点基础研究发展计划项目等多个机器人相关科研项目，聚焦手术机器人评价技术的共性问题和关键问题，从操作实时性、操作可靠性、3D显示等方面，多维度开展主从控制手术机器人的检验研究，并形成了配套的检测工装，推动检验方法标准化。
2021年，医用机器人标准化技术归口单位征集了标准立项的建议，在17份提案中有将近三分之一与主从控制手术机器人相关，说明该领域对于标准的需求强烈。医用机器人标准化技术归口单位将重点聚焦主从控制手术机器人等开展评价研究，并鼓励相关研发企业与生产企业积极参与标准研究工作，形成统一共识，规范检验指标与方法，为产品研发、生产、监管等环节提供标准化指导。
（作者单位：中国食品药品检定研究院）
责任编辑: 小云

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