7月5日,广州迈普再生医药科技股份有限公司(以下简称“迈普医药”)发布《首次公开发行股票并在创业板上市提示公告》,意味着全市场首家按照创业板第二套上市标准申请上市并完成注册的企业开始进入发行流程,即将登陆创业板 。
据了解,创业板注册制改革后,优化了上市条件,综合考虑预期市值、收益、净利润等指标,制定了各项上市条件,支持不同成长阶段、不同类型的创新创业企业在创业板上市 。6月9日,迈普医疗正式获得中国证监会注册核准,成为全市场首家按照创业板第二套上市标准(即“预计市值不低于10亿元,最近一年净利润为正,营业收入不低于1亿元”)申请上市并完成注册的企业 。
迈普医疗在创业板的成功注册,得益于以信息披露为中心的注册制理念和股票上市制度的包容性,体现了注册制改革对成长型创新创业企业的支持 。
招股书显示,迈普医疗是一家致力于结合合成材料特性,采用先进制造技术开发高性能植入式医疗器械的高新技术企业 。迈普医疗自成立以来,以“成为植入医疗器械领域全球领先企业,提供卓越产品,服务全球患者”为愿景,是国内神经外科领域唯一拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅面修复产品、可吸收止血纱等植入医疗器械的企业 。涵盖开颅手术所需的关键植入医疗器械 。迈普医药也以临床需求为导向,充分发挥多技术平台优势,拓展产品在多个科室的应用 。
截至2020年底,迈普医疗拥有国内授权专利156项,海外专利21项,其中发明专利87项;受理未授权国内专利申请106件,受理境外专利申请11件,其中发明专利申请109件 。
产品创新方面,公司人工硬脑(脊柱)膜项目荣获“中国工业奖提名奖”,是当年三家获奖医疗器械企业之一;发明专利“一种具有生物活性的人工硬脑膜及其制备方法”获“中国专利优秀奖”;核心成果可吸收硬脑(脊)膜补片是国内首个将生物添加剂制造技术应用于产业化的同类产品,入选国家科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》 。是产品目录中唯一的脑膜产品,也是仅有的9个“国际原创”产品之一 。颅颌面修复产品是国内为数不多的基于PEEK的用于颅颌面缺损修复的产品 。可吸收止血纱是专门为神经外科止血需求开发的高性能止血产品,其产业化有望打破我国神经外科可吸收止血产品的长期进口垄断 。
同时,迈普医疗自主研发的高通量静电纺丝设备是2015年国家高技术研发计划(863计划)的重要研发成果之一,发明专利“安电纺机”获“中国专利银奖”;自主研发的“Rip”系列生物3D打印机可用于体外组织模型或活体组织构建等前沿科学和临床应用研究,并通过了符合欧盟EMC、LVD、RoHS指令和美国FCC指令的检验 。
最新公开信息显示,迈普医疗已获准注册三款三类和一款二类医疗器械产品,备案一款一类医疗器械产品,获得四款产品的ce证书和CEDesign证书,拥有九款在研产品,为未来经营业绩持续增长奠定了基础 。
【创业板上市需要什么条件,创业板发行条件】目前,迈普医疗已成为为数不多的具有向海外高出口能力的神经外科高性能植入式医疗器械制造商
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