二类医疗器械生产企业看过来，提前实施UDI的好处原来这么多！最近

【二类医疗器械生产企业看过来，提前实施UDI的好处原来这么多！】最近，许多二类医疗器械生产企业咨询的问题都和UDI的实施有关。自从三类医疗器械全面实施UDI后，下一步工作重点便指向了二类生产企业。但是相关政策还没有出台，导致许多二类企业一直在犹豫，现在应不应该提前启动UDI工作呢？事实上，提前实施UDI的好处非常多，下面，医迈德就跟大家好好科普一下~

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满足合规要求
虽然国家相关政策还没有出台，但是各省市已经开始纷纷响应，积极鼓励二类企业实施UDI ，部分省市甚至已明确要求二类企业开始实施。特别是那些要求必须实施UDI的省市，当地及外来进入产品都需要具备UDI 。因此，二类企业提前实施UDI,更有利于满足合规要求，不然很有可能会影响产品的正常销售。

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获得政策优待
还有一些省市，比如安徽、江苏、深圳、河南、江西、重庆等，均表态要鼓励和推动第二类医疗器械产品实施UDI ，甚至对提前实施UDI的二类企业提出了具体的政策优待。
比如江苏省对实施UDI并完成向国家数据库上传数据等工作的注册人给予两类行政优先：一是可以在企业申报二类注册及生产许可、三类生产许可时，进行单独排序、优先办理。二是可以对相关品种申请医用耗材阳光挂网时予以优先审核办理。山东省在工作计划中提到，将对工作成效显著的医疗器械注册人在各项评比表彰中予以优先考虑。在国务院办公厅2015年发布的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》中提到， “政府采购在同等条件下优先采购可追溯产品。 ”因此，企业提前实施UDI能获得政策上的有力支持，对于企业日常经营、行政办事等均有好处。

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抢抓时间窗口
当前阶段是二类企业政策出台前的空白期，生产企业如果提前实施UDI ，可有效的抢抓时间窗口，研究出符合自身实际的实施方案。
UDI编码如何实现“一码通行”是未来主要发展方向之一，在各省市已出台的政策中，三医联动、多码映射也是热门词汇。如海南省要求，对于已在国家医保局数据库中维护信息的医疗器械，要在国家UDI数据库中补充完善医保代码字段。同时，也要在医保数据库中完善UDI相关信息，并确保二者数据的一致性。因此，二类生产企业应趁现在政策尚未正式发布的时间窗口，研究好符合自身情况的具体方案，以免政策突然下达要求后措手不及，出现数据问题。如果企业有需求，欢迎随时咨询医迈德。

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降低生产成本
除此之外，企业提前实施UDI ，可以根据自身实际情况， UDI编码为轴，串联起生产管理各个环节，并从软件、硬件两方面对自身产线进行升级，从而降低后续生产成本。医迈德会根据企业的规模以及具体需求，提供赋码解决方案以及渠道追溯管理解决方案，帮助企业真正实现降本增效。
以上就是二类医疗器械生产企业提前实施UDI的好处，如果大家还有其他问题，欢迎随时拨打热线0510-85385003咨询医迈德（http://www.innovamed.com.cn/）哦~

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