医疗AI第一股——鹰瞳科技如何依靠人工智能视网膜影像打开商业化之路？眼睛不仅是人类认识世界的重

眼睛不仅是人类认识世界的重要窗口，也是现代医学用来监测疾病的重要通道。
其中，视网膜是人体中唯一能以非侵入方式直接观测血管和神经的部位。因此，观测视网膜周边血管及神经的变化，可用来监测及评估多种慢性病风险。例如，糖尿病、高血压等疾病的进展情况。
【医疗AI第一股——鹰瞳科技如何依靠人工智能视网膜影像打开商业化之路？】伴随着人们对健康的日益重视，一些前沿的医疗公司开始试图“见微知著” ，利用视网膜上的血管及神经的变化情况来帮助公众了解自身健康情况，及时做好风险评估。鹰瞳科技就是这样一家公司。
10月26日，鹰瞳科技（02251.HK）正式公开招股，并预计在11月5日在港交所主板挂牌上市。这意味着，这家视网膜影像人工智能领域的领导者和先行者正在一步一步向上市梦想靠近，借助资本市场的力量迈向更广阔的天地。

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产品线丰富
鹰瞳科技成立于2015年9月，总部在北京。公司专注于人工智能视网膜影像识别，通过视网膜影像、多模态数据分析以及人工智能深度学习算法，力求改善慢性病传统的早期检测及诊断方式，在医疗机构和大健康场景中实现对慢性病的无创、精确、快速、高性价比且大规模的诊断及相关健康风险评估。
作为医疗AI的头部企业，公司当前建立了十分丰富的产品管线。公司的核心产品为Airdoc-AIFUNDUS 。具体而言， Airdoc-AIFUNDUS有Airdoc-AIFUNDUS(1.0)、Airdoc-AIFUNDUS(2.0)、Airdoc-AIFUNDUS(3.0) 。
Airdoc-AIFUNDUS(1.0)是一款基于人工智能的SaMD ，获批用于辅助诊断糖尿病视网膜病变，为首款获得国家药监局颁发的第三类医疗器械证书的人工智能视网膜影像识别辅助诊断产品，因此得以在国内医院规模应用，协助医生做医疗诊断。
Airdoc-AIFUNDUS(1.0)的诞生，源于强烈的社会需求。根据弗若斯特沙利文的资料，随着中国糖尿病患病率的上升， 2020年中国糖尿病视网膜病变患者人数为3730万，预计2030年将达到5060万， 2020年至2030年的年複合增长率为3.1% 。由于早期糖尿病视网膜病变通常为无症状， 2020年，中国仍有约90%的糖尿病视网膜病变病例（或3360万人）未确诊，筛查率低于10% 。
而在这个需求远远没被满足的市场，当前的产品并不多，这也使得鹰瞳科技占尽先机。国际范围内，有两款获得美国食品和药物管理局用于辅助诊断糖尿病视网膜病变的人工智能SaMD 。而截至目前，国内仅有3款获批产品。
与布局糖尿病赛道的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)不同， Airdoc-AIFUNDUS(2.0)旨在辅助诊断高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞及年龄相关性黄斑变性；Airdoc-AIFUNDUS(3.0)旨在辅助诊断病理性近视及视网膜脱离。
而无论高血压市场还是病理性近视都是广阔市场。 2020年，中国高血压性视网膜病变患者人数为4220万人，病理性近视患者人数为2260万人。预计到2030年，中国高血压性视网膜病变患者将达到6210万人，病理性近视患者人数预计达到3230万人。
基于此，鹰瞳科技正在推进核心产品涵盖新的适应症， Airdoc-AIFUNDUS(2.0)有望在获批后，成为中国首个可覆盖多种获批适应症的人工智能辅助诊断SaMD 。
除了前述产品，公司还有青光眼检测SaMD、白内障检测SaMD 。由于青光眼检测SaMD临床评估结果令人满意，公司已于2020年6月获得上海市药监局颁发的第二类医疗器械注册证书。白内障检测SaMD已于2021年4月提交白内障检测SaMD的第二类医疗器械注册证书。