神经外科|突破技术壁垒 国产“棉纱”进军神外手术止血材料蓝海( 二 )


此外 , 再生纤维素的纤维比头发丝还要细 , 氧化改性后原来的纤维会变脆 。 研发团队围绕最大限度降低纤维损伤这一目标 , 提高成网效果 , 开发防缠绕模块、自调匀整模块以及除短纤模块 , 开发出适合加工脆性纤维的微纤维网成型系统 , 最大限度地减少了微纤维网成型过程中纤维的损伤 , 顺利实现可吸收再生氧化纤维素的产业化 。
该产品于2017年9月完成首例临床入组 , 于2020年5月取得欧盟CE证书 , 2021年8月首次获得国内医疗器械注册证 。
有望打破国际品牌垄断局面
“这款国产新品选用木质纤维作为原材料 , 经物理再生工艺形成质地均匀的纤维丝 , 再经选择性氧化 , 最后经无纺成型工艺制成无纺多层结构 。 在手术中既可快速止血又可吸收 , 没有残留 。 ”李广耀表示 , 这款国产创新产品同时拥有在性能上的优势 , 该产品制备工艺相比传统工艺更加环保 , 且氧化可控 , 保证了产品质量的稳定性;加之其纤维更细更长 , 比表面积更大 , 从而获得可比肩国际金标准的止血性能及安全性 。
此外 , 该产品可分层及易塑形的特点能够高度契合临床手术的应用需求 , 提升术者体验感 , 并可缩短手术时间 。
【神经外科|突破技术壁垒 国产“棉纱”进军神外手术止血材料蓝海】目前 , 该自主研发的国产可吸收再生氧化纤维素已在国际上进入临床使用 , 进入全球近20个国家和地区 。 随着该产品在国内获批 , 将有望打破我国神经外科高性能可吸收止血耗材领域被国际品牌垄断的局面 。