全部合格!我国完成30亿剂新冠疫苗批签发
中国经济网北京9月6日讯 (采访人员郭文培) 在国新办9月6日举行的“激发市场活力 规范市场秩序 助力全面建成小康社会”发布会上,国家药品监督管理局副局长陈时飞介绍,至今国家药监局已完成检验和批签发新冠疫苗30亿剂,全部符合规定 。
24个新冠病毒疫苗进入临床试验
【全部合格!我国完成30亿剂新冠疫苗批签发】疫苗作为防控疫情的有力武器,国家药监局高度重视,把疫苗的研发上市作为防疫工作的重中之重 。陈时飞介绍,国家药监局不仅及时制定指导原则,还设定了新冠疫苗安全有效的技术标准,为我国新冠疫苗的研发和评价提供科学依据,为中国疫苗成为世界公共产品创造条件 。
据了解,在研审联动,滚动审评审批的背景下,国家药监局先后已批准24个新冠病毒疫苗进入临床试验,其中4款新冠病毒疫苗获批附条件上市,2款新冠病毒疫苗被列入世界卫生组织紧急使用清单 。
检验、批签发新冠疫苗30亿剂
“在疫苗上市后的监管方面,我们多措并举,确保疫苗的质量和供应 。”谈及新冠疫苗的质量与供应,陈时飞指出,在巡查检查、现场监督等举措之下,至今,国家药监局已完成检验和批签发8000多批共30亿剂新冠疫苗,全部符合规定 。
具体来看,对新冠病毒疫苗生产企业开展全覆盖检查巡查,确保疫苗生产质量管理能够持续符合规范要求;实行派驻现场监督与服务,向全国14家新冠病毒疫苗的生产现场派驻了77位检查员,对生产的全过程实行跟班检查,督促和指导生产企业严格按照GMP规范组织生产;加强预防接种异常反应的监测和处置,配合国家卫健委以及疾控部门,对相关的数据开展了持续监测和分析 。
“我们通过上述一系列的工作措施,确保人民群众接种的每一支新冠病毒疫苗都是合格的、都是安全的 。” 陈时飞强调 。
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