从小样本到布局全球，NMPA首张实时动态影像AI三类证获批！( 二 ) 随着后疫情时代的到来

在大数据深度学习技术被鼓吹得甚嚣尘上的时代，却是籍籍无名的小样本AI技术的成形产品引领了循证医学金字塔顶端的临床证据，后来居上。
由此可见，解决复杂问题的关键在于能力，数据价值在于方法而不在于规模！小样本技术具有无法比拟的天然优势，即开发过程无需标注海量样本。而产品可控的研发成本意味着更灵活的定价空间，伴随用户整体拥有成本（TCO）的可压缩性将迎来产品预期用途的最大化！
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稳抓肠癌筛查痛点， “金”准实现医学价值
结直肠癌（CRC）为中国最致命的癌症之一。据最新数据显示， 2020年我国结直肠癌新发病例高达55.5万，全国发病率已经从第五蹿升至第二[10],[11] ，约占全球新发结直肠癌病例的二分之一[12] 。
结肠镜检查是肠癌筛查的“金标准” ，相较于粪便潜血测试（FIT），粪便脱落细胞及其基因检测（sDNA）和CT检查等敏感性低，价格昂贵或缺乏临床验证[13]等肠癌筛查方式相比，结肠镜检查是唯一可以大幅度降低发病率和死亡率的“低成本高收益”的筛查方式。
不同于胃癌，肝癌等无明显癌前病变的癌症，结直肠癌有清晰的进展分期，筛查空窗期较长，发展成癌需要约10-15年，属于最能“防”和最好“治”的癌种之一，若能对结直肠癌进行早期筛查、早发现、早治疗，结直肠癌患者的5年生存率可达80%以上[14] ，目前在结肠镜检查早期诊断和定期筛查中发现并切除腺瘤等癌前病变是预防结直肠癌最有效的手段。
腺瘤检出率（ADR）是结肠镜检查的临床核心指标，是指人群中检查出有腺瘤的比例， ADR每增加1% ，间期CRC发病风险则降低3%[15] 。但我国目前普通三甲医院腺瘤检出率仅为13.4-17.6%[16],[17] ，而使用EndoScreener?的AI辅助后检出率可达30%∧4 ，而且目前国内具备高素质高技能的内镜医生不足4万，缺口至少30万人，供给能力严重不足[18] 。

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△EndoScreener?
供不应求的情况下，内镜医生持续“高压”作战极易造成癌前病变的漏诊，从而导致患者错过黄金治疗时间，家庭和社会都承担巨额治疗费用。因此如何高效完成肠镜检查，减轻医疗成本，发现更多癌前病变，让患者在黄金时间得到治疗成为各医院和卫生监管部门关注的重点问题。
因此，从临床价值层面来看，微识的AI产品获得NMPA的批准，一方面将利好内镜医生，通过AI敏锐又准确的辅助检测，（逐帧敏感性和逐帧特异性为94%∧3以上，腺瘤检出率提升近43%∧4）有效提高现阶段医院的检查效率，做到增量减压；另一方面，随着国内各地基层医院医疗结肠镜检查设备的逐步完善，将会有更多低年资医生在AI的辅助下完成高效并充分的诊断，缩短医生的培育周期，缩小非三甲医院与三甲医院之间的医疗技术差距，补缺资源短板，服务中国医疗新基建。
美国现在的结肠镜筛查仅覆盖了适龄人口的60% 。预计2024年将覆盖80%的适龄人口，至少完成2400万例结肠镜检查[19] ，将达到每年接近400亿美金的市场规模。
结直肠癌在相对富裕的地区更为高发，比如城市（37.16例/10万人）>农村（24.7例/10万人）[20] 。据统计，上海目前的肠癌发病率是59.54例/10万人[21] ，已经超过了上世纪90年代开始的国家级筛查计划的美国。得益于结肠镜筛查，美国将结直肠癌的发病率降低了大约40%[22] ，从1999年的56.0例/10万人降低到了2019年的36.3例/10万人[23] 。据弗若斯特沙利文统计至2030年，中国肠癌筛查适龄人口将进一步增加至7.5亿，结直肠癌高风险人群将增加至1.62亿，今年我国将至少进行1400万次肠镜，以200元（中国医疗保险结肠镜检查定价）的价格进行计算，中国结肠镜检查市场预期将在2030年增加约至1500亿人民币。