以外企为例 , 当时教授说辉瑞等制药巨头每年投入总收入的5%(没考证)进行研发 。下面我以外企的处方药为例大概说一下药品的定价为何这么高 。
上面说到每年投入收入的5个百分点进行研发 , , 大概整个经费的8~15%用于临床前研究 , 其余的85~92%将用于临床试验和市场开拓 。
对于每一个新化学实体(NCE) , 从发现、开发到上市 , 临床前研究每年需要大约40名生物学家和40名药化学家 , 以每个全职员工每年25万美元开支计算 , 至少需要花费2千~4千万美元 。
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【药品利润有多大,药店利润一般是多少】最后幸运的得到几个实体药物 , 制药公司就会进行大规模的制备-需要的量达数百公斤 , 这本身不是一件小事 , 而是进入临床实验前的必要准备工作 。
第I期 , 药物安全性试验阶段 , 在20~40名健康志愿者中进行 。费用约100万美元
第II期 , 随机对照(A&B)药物有效性实验阶段 , 在100~300名患者中进行 , 费用约2000万~1亿美元
第III期 , 药物安全性和有效性的大规模验证阶段 , 进一步评价新药的疗效、适应症和不良反应等 , 在多达2万名患者中进行 , 费用约2亿~3亿美元 。
第IV期 , 上市后的监测 , 为后期开展非必要的试验阶段 , 主要针对获准药物为扩展处方标签进行的新适应试验 。
整个过程受试人群可能多达2万人 , 历时2~5年之久 , 所费不菲 。
外资药企平均每十个被选入临床I期或人体试验的候选化合物中 , 只有一个能成为被批准上市的药物 。这些候选化合物有些是在花费较低的早期就失败了 , 有些则会让公司花费掉3亿美元后才知道吃了苦头 。
最后成功上市 , 被FDA审批通过 , 还有药品从工厂制作出来 , 包装宣传、医药销售人员的推广费用等等 , 这些都是成本啊!!!再加上处方药的专利有效期为20年 , 一旦过了专利期最多延长几年而已 , 之后就会有大批的仿制药上市 , 所以药品定价不能低啊 , 低了原研药公司怎么赚钱?怎么继续投资进去研发新药?
药片本身的成分 , 所需要的辅料可能真的不值得多少钱 , 但其中凝结的是无数科学家的智慧和你看不见摸不着的营销推广费用 , 药企的利润高 , 不是没有道理的 。谁叫人家舍得花钱 , 是这个药的亲爹呢
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