香港，2021年6月19日/prnewsweel/-2021年6月18日，科基药业控股有限公司(简称“科基药业”，股票代码02171)在香港联交所主板成功上市，发行价为每股32.80港元，共募集资金约4亿美元 。
科技制药上市仪式
在上市仪式上，科技制药联合创始人、首席执行官、首席科学官兼董事长李宗海博士表示：“在香港交易所成功上市是公司发展的一个重要里程碑 。公司自成立以来，得到了政府相关部门和各界人士的大力支持 。对于一家以治愈癌症患者为使命的公司来说，上市是柯基的一个新起点 。我们将以上市为契机，整合各方资源，快速推进现有临床试验候选产品上市；同时，通过不断的技术创新，我们将开发更多有望治愈癌症患者的创新药物 。”
【2021年即将在香港上市的公司,2021年中国上市公司全部名单】科技制药自2014年运营以来，通过自主研发建立了11条产品管道，在CAR-T技术平台、商业化能力、全球布局等方面展现了“硬”实力，吸引了众多明星投资机构的投资 。本期中，科基药业推出了礼来亚洲基金、新华人寿等9家基石投资者 。
徐汇区常委副县长王宏伟
徐汇区常委副区长王宏伟表示：“科技制药的成功上市，不仅是企业发展的里程碑和新起点，也将带动和激发生命健康领域的投资热情，助推工业和经济的优质发展 。精准的企业服务，一直是旭辉的夙愿 。徐汇专注于创造最大的商业环境，整合各方资源，充分发挥综合优势，聚集了涵盖创新药物、医疗器械和卫生服务的2700多家生命健康企业 。在重点发展领域，2020年生命健康产业总产值达到707亿元 。”
何，金山区副区长
金山区副区长何表示：“科技制药自成立以来，坚持“创造科学，造福世界”的理念，取得了显著的发展成就 。通过完全独立的新一代技术研发，拥有全球权益的产品管道，致力于为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞治疗，最终使癌症可治愈 。生物医药产业是上海着力打造的战略性新兴产业，也是金山区加快培育发展的重点产业 。作为张江孵化的优质企业之一，科吉药业为我区的经济发展、科技进步、促进就业和社会责任做出了积极贡献 。”
作为一家专注于CAR-T治疗的本土创新型制药公司，科基药业拥有11款候选产品，均为自主研发，具有全球利益，涵盖常规和新一代CAR-T技术及异体治疗，布局全面且具有前瞻性 。
根据JostSullivan的数据，科吉制药已经在中国、美国和加拿大获得了7家CAR-T疗法的IND许可证，在中国所有CAR-T公司中排名第一 。
目前，公司的研发进展是升级版人类反靶向BCMA的CAR-T产品CT053 。适应症为多发性骨髓瘤(全球第二常见的血液恶性肿瘤)，已进入国内重点二期临床试验 。预计将于2022年上半年向中国美国食品药品监督管理局提交NDA申请 。CT053在中国和美国的临床试验中显示出良好的安全性和有希望的疗效 。例如，在中国的一期临床试验中，客观缓解率高达100%，没有人出现严重的细胞因子风暴或治疗相关死亡 。
值得一提的是，CT053已获得中国突破性治疗药物品种资格、美国FDA再生医学高级治疗(RMAT)资格、欧洲美国食品药品监督管理局(EMA)优先用药(PRIME)资格、FDA和EMA资格
ata-gid="7649679" qid="6579511775794828558">孤儿药产品认定 。CT053是目前唯一获得美国RMAT资格认定的中国CAR-T候选产品 。
公司另一款在研CAR-T产品CT041亦已获得FDA及EMA孤儿药产品认定 。CT041是全球唯一获得IND临床试验批件的靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的自体CAR-T候选产品 。目前处于临床I期，由于CLDN18.2靶点在胃癌及胰腺癌中广泛表达，适应症人群多，市场前景广阔 。
科济药业致力于用科技创新攻克实体瘤CAR-T细胞疗法的挑战，现有自主研发管线中，除CT053、CT032、KJ-C2111之外，其余7个CAR-T候选产品均用于治疗实体瘤 。
CT053和CT041共获得7项资格认定，是对科济药业自主研发技术和创新能力的极大认可，也促进了这两个产品在走向商业化进程中处于更有利的位置 。目前，科济药业已于2019年在上海市建立了中国首个CAR-T细胞商业化GMP生产基地，预计每年可支持多达2000名患者的CAR-T治疗；2021年下半年将进行二期扩建，每年可支持多达5000名患者 。此外，科济药业也已经开始在美国北卡罗莱纳州建设CAR-T细胞药物商业化生产设施，以支持后续产品在美国市场的商业化上市 。
自成立以来，科济药业的使命是成为能为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法并使癌症可治愈的全球生物制药领导者 。未来，面对庞大的未被满足的癌症治疗需求，公司将坚持攻克CAR-T行业难题，通过持续的技术创新，开发更多有望治愈肿瘤患者的创新药物 。
本文源自美通社