博士伦隐形眼镜质量怎么样(眼科医生告诉你长


6月27日 , 南都采访人员从国家药监局获悉 , 北京博士伦眼睛护理产品有限公司向该局提交报告 , 主动召回一批“软性亲水接触镜” , 因其说明书中书写的折射率值出现笔误 , 涉中国销售的产品数量为46万盒 。
隐形眼镜属医疗器械产品 , 在中国国内销售的进口隐形眼镜 , 需要在国家药监局进行医疗器械注册或者备案 。召回报告指出 , 本次博士伦公司在中国召回的产品为月抛型“软性亲水接触镜” , 为2016年1月至2018年8月期间生产批次 , 涉及产品在中国的销售数量为468013盒 。

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据悉 , 该软性亲水接触镜说明书的折射率出现笔误 , 将正确的将正确折射率值“1.4036”错写成“1.4306”并附入产品包装中 。值得注意的是 , 此次召回为“三级召回” , 并不涉及产品替换、收回等处理 。博士伦公司指出 , 由于折射率不会在验配镜及使用环节被使用 , 因此笔误不会对验配员和消费者产生任何影响 。
召回报告指出 , 博士伦公司将会立刻修改说明书中的折射率为1.4036 , 并附入新生产的产品之中 , 对于已经生产和销售的该产品 , 通过博士伦中国官网向消费者发出警示 , 消费者有需要可以参考新的说明书 。
南都采访人员致电博士伦中国客服获悉 , 目前该批次产品已经售完 , 展示在官网上售卖的月抛型“软性亲水接触镜”已经采用更正后的说明书 , 目前该公司隐形眼镜产品主要通过网上旗舰店销售 。
【博士伦隐形眼镜质量怎么样(眼科医生告诉你长】南都采访人员了解到 , 博士伦公司并非首次写错了产品说明书 。2016年9月 , 该公司也曾误标一批日抛型的“软性亲水接触镜”称“使用周期为一个月” , 随后对进口中国的21万盒产品进行召回 。