简述如何进行兽药的安全使用兽药使用技术 _兽药使用技术

什么是兽药药剂、制剂和方剂？常用兽药制剂的剂型有哪些？
常用兽药制剂的剂型可分为：(1)固体剂型片剂是指由药物、药物提取物、药物提取物加药粉、药粉及适当辅料，经制剂工艺均匀混合压制而成的固体制剂。片剂主要是口服普通片，也有泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片等。中药片剂可分为浸膏片、半浸膏片和全粉片。a.泡腾片是指含有碳酸氢钠和有机酸的泡腾片，遇水能产生气体。泡腾片中的药物应该是可溶的，加水产生气泡后即可溶解。通常，柠檬酸、酒石酸和富马酸被用作有机酸。b.缓释片剂是指在水中或规定的释放介质中缓慢而不规则地释放药物的片剂。c.控释片是指在水中或规定的释放介质中以恒速或接近恒速缓慢释放药物的片剂。d.肠溶片是指用肠溶包衣材料包衣的片剂。为了防止药物在胃中分解，刺激胃或控制药物在肠中释放，片剂可包有肠溶衣；对于结肠疾病的治疗，片剂可以用结肠特异性肠溶衣包衣。胶囊是指填充在空心胶囊中或用辅料密封在软胶囊中的药物或固体制剂。胶囊分为硬胶囊、软胶囊(胶囊)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊，主要用于内服。a.硬胶囊(俗称胶囊)是采用适当的制剂工艺，制成药物或加入适当的辅料制成散剂、颗粒剂、片剂或微丸，填充于空心胶囊中的胶囊。b.软胶囊是将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散于适宜的赋形剂中，制成溶液、混悬液、乳剂或半固体，密封在球形或椭圆形软胶囊材料中的胶囊。可采用滴制法或压片法制备。软胶囊材料由明胶、甘油或其他合适的药用材料单独或组合制成。c.缓释胶囊是指在水中或规定的释放介质中缓慢而非持续地释放药物的胶囊。d.控释胶囊是指在水中或规定的释放介质中以恒速或接近恒速缓慢释放药物的胶囊。e.肠溶胶囊是指由合适的肠溶材料制成的硬胶囊或软胶囊。或通过用包有肠溶材料的颗粒或小丸填充胶囊而制成的胶囊。肠溶胶囊不溶于胃液，但能在肠液中崩解释放活性成分。(3)粉剂是指药物或适宜的辅料经粉碎、混匀制成的干粉制剂，可分为内服粉剂和外用粉剂。外用粉剂可用于皮肤、粘膜、外伤等疾病，也称扑粉。(4)可溶性粉是指将药物粉碎或加入适当的辅料，混匀后制成的可溶于水的干粉制剂。专门用于饮用水管理。预混剂是指将药物与适宜的基质均匀混合而成的粉末状或颗粒状制剂。预混物以一定的药物浓度通过饲料给药。颗粒剂是指由药物、药物提取物和适当的辅料或药粉制成的具有一定粒径的干燥颗粒制剂。颗粒剂可分为可溶性颗粒(俗称颗粒剂)、悬浮颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒。用于内部管理。a.悬浮颗粒是指由不溶性固体药物和适宜的辅料制成的具有一定粒径的干颗粒。使用前，加入水或其他合适的液体，摇匀，使其分散成口服混悬液。b.泡腾颗粒是指含有碳酸氢钠和有机酸的颗粒，遇水能放出大量气体，呈泡腾状。泡腾颗粒中的药物应是可溶的，加水产生气泡后即可溶解。一般是柠檬酸，酒石酸等。被用作有机酸。服用前应将泡腾颗粒溶解或分散在水中。c.肠道g
E.控释颗粒是指在水或规定的释放介质中以恒速或接近恒速缓慢释放药物的颗粒。散剂是指将药材或药材提取物粉碎混合均匀制成的粉末制剂，可分为内服散剂和外用散剂。明胶是指将动物皮、骨、甲或角加水煎煮，浓缩成稠凝胶，干燥后制成的固体块状口服制剂。含片是指由药材细粉和适宜的粘合剂(或利用药材本身的粘性)制成的不同形状的固体制剂。(2)液体剂型注射剂是指将药物和药材经提取、纯化后，加入适宜的溶剂或分散介质制成的溶液、乳剂或混悬剂，用于注射入体内的无菌制剂，以及使用前制成溶液或混悬剂的粉剂或浓缩液。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓缩液。a.注射剂是指用于注射入体内的无菌溶液注射剂、乳剂注射剂或混悬注射剂。可用于肌肉注射、静脉注射、静脉滴注等。其中，用于静脉滴注的大容量注射剂也称为静脉输液。b.注射用无菌粉末是指临床使用前用适当的无菌溶液制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌块。合适的注射用溶剂可以制备成注射用，也可以制备成静脉滴注用的静脉输注用。无菌粉末通过溶剂结晶、喷雾干燥或冷冻干燥制备。c.注射用浓缩液是指使用前配制并稀释用于静脉滴注的无菌浓缩液。口服液体制剂包括口服溶液剂、口服混悬剂和口服乳剂：a.口服溶液剂将药物溶于适宜的溶剂中，制成澄清的液体制剂，口服给药。b.口服混悬剂是指不溶性固体药物，分散在液体介质中，制成口服给药的混悬制剂，包括干混悬剂或浓缩混悬剂。c.口服乳剂是指由两种不互溶的液体制成的稳定的水包油型乳剂制剂，用于口服给药。用合适的量具以小体积或以滴剂计量的口服溶液、口服混悬液和口服乳剂的液体制剂称为滴剂。酊剂是指将药物和药材用规定浓度的乙醇浸提、提取或溶解后制成的澄清液体制剂，也可将流浸膏稀释制成。内服外用，如橘皮酊、龙胆草酊。通常100ml相当于10 ~ 20g生药。挥发性药物(多为挥发油)的酒精溶液称为酏剂，如樟脑酒。碘酊应该是一种长生不老药，但人们习惯称之为碘酊，也叫碘酒。外用液体制剂是指由药物和适宜的溶剂或分散介质制成的溶液、混悬液或乳剂，给药于动物体表产生局部或全身作用，使用前稀释的高浓度液体制剂。有一般的油漆、浇剂、滴剂、乳头蘸剂、浸剂等。a.涂料是指药物、合适的溶剂和透皮促进剂，涂于动物的特定部位，透过皮肤。
吸收而达到治疗目的的液体制剂。B.浇泼剂系指药物与适宜溶剂制成的浇泼于动物体表的澄清液体制剂。浇泼剂易于在皮肤上分散和吸收，使用量通常在5毫升以上，使用时沿动物的背中线进行浇泼。C.滴剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的滴至动物的头、背等部位局部给药的液体制剂。滴剂的使用量通常在10毫升以下。D.乳头浸剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的用于乳头浸洗的液体制剂。乳头浸剂供奶牛挤奶前或挤奶后（必要时）浸洗乳头用，降低乳头表面的病原微生物污染，通常含有保温剂以滋润和软化皮肤。E.浸洗剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的对动物进行全身浸浴的液体制剂。⑤乳房注入剂系指药物或与适宜基质制成的、通过乳头管注入乳池的溶液、乳状液、混悬液、乳膏以及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末的无菌制剂。乳房注入剂主要分为两大类：一类用于泌乳期动物乳腺炎的治疗或预防，另一类用于泌乳后期和干乳期动物乳腺炎的治疗或预防。⑥阴道用制剂系指药物与适宜基质制成直接用于阴道发挥局部治疗作用的制剂。阴道用制剂包括阴道药棉及阴道药栓等。A.阴道药棉系指药物经溶解后定量吸附在海绵基质中，经干燥后制成的通过塞入阴道一定时间以发挥药效的单剂量固体制剂，其体积应适合阴道给药。B.阴道药栓系指药物分散或溶解于适宜的基质中制成供阴道给药的单剂量固体制剂，阴道药栓通常为卵形，其体积和硬度应适合阴道给药。⑦合剂系指药物、药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取、制成的内服液体制剂（又称“口服液”）。⑧灌注剂系指药材提取物、药物以适宜的溶剂制成的供子宫、乳房等灌注和灭菌液体制剂。分为溶液型、混悬型和乳浊型。（3）半固体剂型①软膏剂、乳膏剂、糊剂A.软膏剂系指药物、药材提取物、药材细粉与适宜的油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。因药物在基质中分散状态不同，有溶液型软膏剂和混悬型软膏剂之分。溶液型软膏剂为药物溶解（或共熔）于基质或基质组分中制成的软膏剂；混悬型软膏剂为药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。B.乳膏剂系指药物、药材提取物、药材细粉溶解或分散于乳状液型基质中制成的均匀的半固体外用制剂。乳膏剂由于基质不同，可分为水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。C.糊剂系指大量的固体粉末（一般25%以上）均匀地分散在适宜的基质制成的半固体外用制剂。可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。②滴眼剂系指由药物与适宜辅料制成的无菌水性或油性澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入的眼用液体制剂，也可将药物以粉末、颗粒、块状或片状形式包装，另备溶剂，在临用前配制成澄明溶液或混悬液。③眼膏剂系指由药物与适宜基质均匀混合，制成无菌溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂。常用基质有油脂型、乳剂型及凝胶型基质。所用基质应纯净、均匀、细腻；易于涂布，对眼部无刺激性；便于药物分散和吸收。（4）兽用新剂型①颈圈是一种将杀虫药与增塑的固体热塑性树脂通过一定工艺制成的缓释制剂。主要用于犬、猫。②微型胶囊系用天然的或合成的高分子材料（囊材）将固体或液体药物（囊芯物）包裹成直径1～5000微米的微型胶囊。

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兽药配伍禁忌在畜禽疾病的治疗过程中，为了获得更好的疗效或便于使用药物，常将数种药物配合在一个处方中，这就要求临床工作者了解各种药物的配伍禁忌。配伍禁忌就是某些药物在一起发生的不良反应，如药效降低甚至失效或变成有毒物质。研究药物配伍使用及产生配伍变化的原因、原理与防止和克服配伍禁忌的方法，达到提高药剂生产质量与临床疗效的目的，是药剂技术的重要内容之一，在生产实践中具有重要的意义。配伍禁忌1.物理性物理性配伍禁忌是某些药物配合在一起会发生物理变化，即改变了原先药物的溶解度、外观形状等物理性状，给药物的应用造成了困难。物理性配伍禁忌常见的外观有4种，即分离、沉淀、潮解、液化。（1）分离：常见于水溶剂与油容剂2种液体物质配合时出现，是由于2种溶剂比重不同而出现配伍时分层的现象，因此在临床配伍用药时，应该注意药物的溶解特点，避免水溶剂与油剂的配伍。（2）沉淀：常见于溶剂的改变与溶质的增多，如樟脑酒精溶液和水混合，由于溶剂的改变，而使樟脑析出发生沉淀；又如许多物质在超饱和状态下，溶质析出产生沉淀，这种现象既影响药物的剂量又影响药物的应用。（3）潮解：含结晶水的药物，在相互配跟由于条件的改变使其中的结晶水被析出，而使固体药物变成半固体或成糊状，如碳酸钠与醋酸铅共同研磨，即发生此种变化。（4）液化：2种固体物质混合时，由于熔点的降低而使固体药物变成液体状态，如将水含氯醛（溶点57℃）与樟脑（熔点171—176℃）等份共研时，形成了熔点低的热合物（熔点为-60℃），即产生此种现象。2.化学性化学性配伍禁忌即某些药物配合在一起会发生化学反应，不但改变了药物的性状，更重要的是使药物减效、失效或毒性增强，甚至引起燃烧或爆炸等，化学性配伍禁忌常见的外观现象有变色、产气、沉淀、水解、燃烧或爆炸等。（1）变色：主要由于药物间发生化学变化或受光、空气影响而引起，变色可影响药效，甚至完全失效，易引起变色的药物有碱类、亚硝酸盐类和高铁盐类，如碱类药物可使芦荟产生绿色或红色荧光，可使大黄变成深红色，碘及其制剂与鞣酸配合会发生脱色，与淀粉类药物配合则呈蓝色；高铁盐可使鞣酸变成蓝色。（2）产气：指在配制过程中或配制后放出气体，产生的气体可冲开瓶塞使药物喷出，药效会发生改变，甚至发生容器爆炸等，如碳酸氢钠与稀盐酸配伍，就会发生中和反应产生二氧化碳气体。（3）沉淀：由2种或2种以上药物溶液配伍时，产生1种或多种不溶性溶质，如氯化钙与碳酸氢钠溶液配伍，则形成难溶性碳酸钙而出现沉淀；弱酸强碱与水杨酸钠溶液、磺胺嘧啶钠溶液等与盐酸配伍，则生成难溶于水的水杨酸和磺胺嘧啶而产生沉淀；如生物碱类的水溶液遇碱性药物、鞣酸类、重金属、磺化物与溴化物，也产生沉淀等。（4）水解：某些药物在水溶液中容易发生水解而失效，如青霉毒在水中易水解为青霉二酸，其作用丧失。（5）燃烧或爆炸：多由强氧化剂与强还原剂配伍所引起，如高锰酸钾与甘油、粮与氧化剂、甘油和硝酸混合或一起研磨时，均易发生不同的燃烧或爆炸，常用的强氧化剂有高锰酸钾、过氧化氢、漂白粉、氯化钾、浓硫酸、浓硝酸等；常用的还原剂有各种有机物、活性炭、硫化物、碘化物、磷、甘油、蔗糖等。3.药理性药理性配伍禁忌即2种或2种以上药物互相配伍后，由于药理作用相反，使药效降低、甚至抵消的现象，属于本类配伍禁忌的药物很多，如中枢神经兴奋药与中枢神经抑制药、氧化剂与还原剂、泻药与止泻药、胆碱药与抗胆碱药等；因此，只有正确掌握药物的药理作用，才能在临床用药时避免配伍禁忌的发生；另外，必须了解本类药配伍禁忌也是根据临床用药的情况出现的，有时会出现转化，它们在发挥其防治作用时是配伍禁忌，而当某一药物中毒时应用药理作用相反的药物进行解救，即不属于配伍禁忌。4.抗生素类药物临床常见注射用抗生素有青霉素、硫酸链霉素、硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素等，其中青霉素G钾和青霉素G钠不宜与四环素、土霉素、卡那霉素、庆大霉素、磺胺嘧啶钠、碳酸氢钠、维生素C、维生素B1、去甲肾上腺、阿托品、氯丙嗪等混合使用，青霉素G钾比青霉素G钠的刺激性强，钾盐静脉注射时浓度过高或过快，可致高血钾症而使心跳骤停等；氨苄青霉素不可与卡那霉素、庆大霉素、氯霉素、盐酸氯丙嗪、碳酸氢钠、维生素C、维生素民B1、50g/L葡萄糖、葡萄糖生理盐水配伍使用；头抱菌素忌与氨基苷类抗生素如硫酸链霉素、硫酸卡那霉素，硫酸庆大霉素联合使用，不可与生理盐水或复方氧化钠注射液配伍；磺胺嘧啶钠注射液遇pH值较低的酸性溶液易析出沉淀，除可与生理盐水、复方氯化钠注射液、200ml/L甘醇、硫酸镁注射液配伍外，与多种药物均为配伍禁忌。5 .盐代谢平衡药物这类药物较多，其有，9g/L氯化钠、50g/L葡萄糖，100g／L葡萄糖、复方氯化钠、葡萄糖氧化钠注射液的配伍禁忌见一上述抗生素类药物的配伍禁忌。不同浓度的葡萄糖注射液可使新霉素变色、影响其抗菌活性，因此不宜与新霉素混合使用。60g/L右旋糖酣除可与地塞米松磷酸钠注射液配伍外，与多种药物均为配伍禁忌。氯化钙注射液静脉滴注时必须缓慢，免血钙骤升，导致心率失常；本品对组织有强烈的刺激性，注射时严防漏到血管外，以免引起局部肿胀或坏死，若不慎漏出应立即用注射器吸漏出液，再在漏出局部注入250g/L硫酸钠溶液10－25mL以便形成无刺激的硫酸钙，严重时应进行局部切开处理；本品忌与强心苷、肾上腺素、硫酸链霉素、硫酸卡那霉素、磺胺嘧啶钠、地塞米松磷酸钠、硫酸镁注射液合用；另外，氯化钙葡萄糖注射液与葡萄糖酸钙注射液不是同一种药，不可混淆。葡萄糖酸钙注射液静脉注射速度也应缓慢，忌与强心苷、肾上腺素、碳酸氢钠、CoA、硫酸镁注射液并用。碳酸氢钠注射液为碱性药物，忌与酸性药物配合使用；碳酸氢根离子与钙离子、镁离子等形成不溶性盐而沉淀，故本品不与含钙、镁离子的注射液混合使用；对患有心脏衰弱、急慢性肾功能不全、缺钾并伴有二氧化碳储留的病畜应慎用；临床不宜与碳酸氢钠注射液配伍的药物有氢化可的松、维生素K3、杜冷丁、硫酸阿托品、硫酸镁、盐酸氯丙嗪、青霉素G钾、青霉素G钠、复方氯化钠、维生素C、肾上腺素、ATP、CoA、细胞色素C注射液等；一般情况下，50g/L碳酸氢钠只与地塞米松磷酸钠注射液配伍。氯化钾注射液在动物尿量很少或尿闭未得到改善时严禁使用；晚期慢性肾功能不全、急性肾功能不全病畜应慎用；用本品在静脉滴注的浓度不宜过高、速度不宜过快，否则会抑制心肌收缩，甚至导致心跳骤停；本品在临床上除不与肾上腺素、磺胺嘧啶钠注射液配伍外，可与多种药物混合使用。6.维生素类药物维生素B1不宜与氨苄青霉素、头抱菌素、邻氯霉素、氯霉素等抗生素配伍；维生素B1在临床上未见与任何药物配伍禁忌的报道，维生素K，不宜与巴比妥类药物、碳酸氢钠、青霉素G钠、盐酸普鲁卡因、盐酸氯丙嗪注射液配伍使用，维生素C注射液在碱性溶液中易被氧化失效，故不宜与碱性较强的注射液混合使用，另外不宜与钙剂、氨茶碱、氨苄青霉素、头抱菌素、四环素、卡那霉素等混合注射。7.能量性药物这类药物临床常见的包括ATP、CoA、细胞色素C、肌苷等注射液，其中不宜与ATP、肌苷注射液配伍的药物有碳酸氢钠、氨茶碱注射液等；宜与细胞色素C注射液配伍的药物有碳酸氢钠、氨茶碱、青霉素G钠、青霉素G钾、硫酸卡那霉素等；不宜与CoA注射液配伍的药物有青霉素G钠、青霉素G钾、硫酸卡那霉素、碳酸氢钠、氨茶碱、葡萄糖酸钙、氢化可的松、地塞米松磷酸钠、止血敏、盐酸土霉素、盐酸四环素、盐酸普鲁卡因注射液等。8.肾上腺皮质激素类药物临床常用的有氢化可的松注射液、地塞米松磷酸钠注射液，这类药物如果长期大量使用会出现下列严重的不良反应。（1）诱发或加重感染：要求用于治疗感染性疾病或体弱家畜疾病时应配合使用抗菌药物。（2）类肾上腺皮质功能亢进综合症：长期过量用药会引起矿物质代谢和水盐代谢紊乱，而出现负氮平衡、组织水肿、低血钾、肌肉萎缩、骨质疏松、糖尿、幼畜生长停滞等，停约后症状会自行消失，因此在骨软症、糖尿病、骨折治疗期间不宜使用本类药物。（3）影响伤口愈合：使用本类药物会影响伤口愈合，因此对家畜在术后慎用。（4）肾上腺皮质机能不全：长期大量使用本类药物，可使肾上腺皮质机能低下、皮质萎缩，突然停药可发生精神沉郁、体温升高。软弱无力、食欲不振、血糖和血压下降，某些病畜在突然停药后疾病即复发甚至加剧，因此使用本类药物在1周以上时，一般不应突然停药，而应逐渐减量至停药，同时本类药物在临床上一般不与盐酸土霉素、盐酸四环素、盐酸普鲁卡因、CoA、氯化钙、止血敏注射液配伍使用。9强心剂临床常用的有安钠加、洋地黄毒甙、肾上腺素注射液等。洋地黄毒甙注射液性质不稳定，易被酸、碱水解，故单独使用为好。肾上腺素注射液作用强、快，剂量过大可导致心率失常，重者可发生心室颤动，用时要严格控制剂量；病畜使用过氟烷、水合氯醛和酒石酸锑钾时，心脏有器质性病变的动物不可使用本品；同时本品禁止与洋地黄、钙剂等配合使用，以免发生心跳停止。不宜与安钠加注射液配伍的药物有硫酸卡那霉素、盐酸土霉素、盐酸四环素、盐酸氯丙嗪注射液等。10其它药物不宜与止血敏注射液配伍的药物有盐酸氯丙嗪、维生素K、氢化可的松、地塞米松磷酸钠、CoA；200mL/L甘露醇注射液不可与高渗生理盐水配伍使用，因氯化钠等能促进甘露醇的排出，用本品治疗严重脑水肿时应每隔6－12h注射1次，用量不可过大以免脑组织严重脱水，静脉注射时避免药物漏出血管外；盐酸氢丙嗪、盐酸普鲁卡因、硫酸阿托品注射液等药物在临床上一般主张单独使用。小结药物是与疾病作斗争的一种重要武器，用以治疗、预防和诊断疾病。临床如果合理选择、正确配伍可使许多病畜起死回生、转危为安、早期康复；如果用药不当，则适得其反，疗效不显，甚至促使病情恶化，造成死亡等不良后果。所以，为了安全起见，临床工作者最好养成经常查看药物配伍禁忌表的习惯，对于最常用的药物配伍禁忌一定要牢记。另外，注射液配伍后出现的物理化学配伍禁忌，受注射液的PH值、浓度、时间以及注射液中的辅料的影响，所以不同的生产单位与批号或配伍量不同会出现不同的情况，故配伍时应注意实际情况的变化，灵活应用。国家兽药典标准与农业部兽药质量标准有何区别或联系两者都是兽药生产仿制申报时可执行的最高标准,有品种标准重复时,应优先执行兽药典标准。兽药的质量标准，是国家为了使用兽药安全有效而制订的控制兽药质量规格和检验方法的规定；是兽药生产、经营、销售和使用的质量依据，亦是检验和监督管理部门共同遵循的法定技术依据。一般应包括以下内容：兽药名称、结构式及分子式、含量限度、处方、理化性状、鉴别项目及方法、含量（效价）测定的方法、检查项目及方法、作用与用途、用法与用量、注意事项、制剂的规格、贮藏、有效期等。其中性状记载药品的外观色泽、溶解度、晶型、熔点、相对密度、折射率、紫外吸收系数等，可帮助初步判断是否为该检品；鉴别主要从化学反应考虑，帮助鉴别检品是否与品名相符；检查指杂质检查，规定一定限量，超过者即不合格；含量测定主要确定药品中有效成分的含量范围，测定方法要力求简便快速。我国的兽药质量标准共分为三大类：①国家标准：即《中华人民共和国兽药典》和《中华人民共和国兽药规范》（分别简称《中国兽药典》及《中国兽药规范》）。《中国兽药典》是国家对兽药质量管理的技术规范，已有1990 年版和2000 年版，分一部和二部。2000 年版《中国兽药典》一部收载化学药品、抗生素、生物制品和各类制剂共469种，其中新增132 种；二部收载中药材、中药成方制剂共656 种，其中新增179 种。《中国兽药规范》是兽药典颁布施行前有关兽药的国家标准，它最早于1968 年颁布施行，1978 年正式出版，1992 年出第二版。1992 年版《中国兽药规范》收载的是1990 年版《中国兽药典》没有收入、但各地仍有生产和使用的品种，以及1990 年版《中国兽药典》之后农业部又陆续颁布的一些新兽药质量标准。兽药规范也分为两部，收载范围与兽药典相似。②专业标准：由中国兽药监察所制定、修订，农业部审批发布，如《兽药暂行质量标准》、《进口兽药暂行质量标准》等。

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中华人民共和国兽药典的介绍《中华人民共和国兽药典》2005年版以下简称《中国兽药典》是中国兽药典委员会编制的第三版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。《兽药使用指南》（化学药品）和《兽药使用指南》（生物制品）为2005年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对兽药品种提供兽医临床所需的资料，以逐步达到科学、合理用药，并保证动物性食品安全的目的。《中国兽药典》2005年版及其配套丛书《兽药使用指南》已于2005年12月21日由农业部第587号公告批准发布，并将于2006年7月1日起实施。该系列图书于2006年3月出版谁能解释一下兽药GMP,全面一点！！兽药 GMP 的完整概念 GMP 是英文 Good Manufacturing Practice for Drugs 的缩写，可直译为“优良药品的生产规范” 。国际上药品的概念包括兽药，只有我国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药品和兽药分开的。GMP 是世界制药工业界一致公认的药品 ( 包括兽药 ) 生产必须遵守的准则，日本、澳大利亚等国家早已作为制药行早孙业的必须执行的法规正式颁布实施。我国《兽药 GMP 》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药 GMP 》是兽药生产的优良标准，是在兽药生产全过程申，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。《兽药 GMP 》实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制，以保证生产的兽药质量是合格优良的。1989 年农业部颁发《兽药生产质量管理规范 ( 试行 ) 》及 1994 年农业部颁发《兽药生产质量管理规范实施细则（试行 ) 》以来，各级兽药管理部门及全国兽药行业对如何实施《兽药 GMP 》经历了一个较长的理解和认识过程。近年来，实施《兽药 GMP 》的形势出现了令人可喜的局面，各级兽药管理部门和各兽药企业纷纷加紧了实施《兽药 GMP 》的步伐，积极制定了实施《兽药 GMP 》的规划，举办各级《兽药 GMP 》培训班，力争在 2005 年底前达到标准。编号名词解释 1 无菌制剂不存在活的生物的制剂产品。2 非无菌制剂所含活的生物量符合卫生标准规定的制剂产品。3 控制点为保证工序处于受控状态，在一定的时间和一定的条件下，在产品制造过程中需重点控制的质量特性、关键部位或薄弱环节。4 批在规定限度内具有同一性质的质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。5 批号用于识别"批"的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。6 批生产记录记录一个批号的产品制造过程中所用原辅材料与所进行操作的文件，包括制造过程中控制的细节。7 文件一切涉及药品生产、管理的书面标准和实施中的记录结果。8 待验系指物料在允许投料或出厂前、所处的搁置、等待检验结果、不能使用的状态。9 无菌完全不存在的活的生物[注：无菌状态是绝对的，不存在不同程度的无菌状态 10 灭菌使达到无菌的状态 11 质量产品、过程或服务满足规定或潜在要求（或需要）的特征和特征总和 12 质量保证为使人们确信某一产品、过程或服务质量能满足规定的质量要求所必需的计划、有系统的全部活动。13 质量控制为保持某一产品、过程或服务质量满足规定的质量要求所采取的作业技术和活动。14 质量管理对确定和达到质量要求所必需的职能和活动的管理。15 质量体系为保证产品、过程或服务质量满足规定的或潜在的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。16 质量监督为保证满足质量要求，由用户或第三方对程序、方法条件、产品、过程和服务进行连续评价，并按规定标准或合同要求对记录进行分析。17 验证用以证明在药品生产和检验中所用的厂房设施及设备、原辅材料、生产工艺、质量控制方法等是否确实达到预期目的的一系列活动。18 状态标志用于指明原辅材料、产品、容器或机器之状态的标志。19 净化指为了得到必要的洁净度而去除污染物质的过程。20 空气净化去除空气中的污染物质，使空气洁净的行为。21 污染作为处理对象的物体或物质，由于粘附、混入或产生某种物质，其性能和机能产生不良影响的过程或使其不良影响的状态，称为污染 22 污染物作为处理对象的物体或物质，由于粘附、混入或产生某种物质，使其遭受污染，该种物质称为污染物。23 洁净未被污染的状态称为洁净。24 洁净室根据需要，对空气中尘粒（包括微生物）、温度、压力和噪声进行控制的密闭空间并以其空气洁净度等级符合药品生产质量管理规范为主要特征。25 洁净度指洁净空气中空气含尘（包括微生物）量多少凳并的程度。26 洁净区由洁净室组成的区域。27 无菌室指环境空气中悬浮微生物量按无菌要求管理，满足无菌生产要求的洁净室。28 人员净化用室人员在进入洁净室之前按一定程序进行净化的辅助用室。29 物料净化用室物料在进入洁净室之前按一定程序进行净化的辅助用室枣睁迹。30 气闸室为保持洁净室内的空气洁净度和正压控制而设置的缓冲室。31 空气吹淋室强制吹除工作人员及其衣服上附着尘粒的设施。32 技术夹层主要以水平物件分隔构成的供安装管线等设施使用的建筑夹道。33 气流组织指对气流流向和均匀度按一定要求进行组织。34 单向流具有平行线，以单一通路单一方向通过洁净室或洁净区的气流。（曾称"层流"）。35 非单向流具有多个通路或气流方向不平行，不满足单向流定义的气流。（曾称"乱流"）。36 纯水系去离子水与蒸馏水的通称。37 蒸馏水通过蒸馏法制得符合中国兽药典蒸馏水项下规定的水。38 去离子水指经离子交换法制得的25°C时电阻率大于0.5×106Ω.cm的水 39 注射用水符合中国兽药典注射用水项下规定的水。40 空态测试指洁净室净化空调系统已处于正常运行状态，室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行的测试。41 静态测试指洁净室净化空调系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，室内没有生产人员情况下进行的测试。42 动态测试指洁净室已处于正常生产状态下进行的测试。

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食品中常见农药与兽药残留速测技术有哪些免疫分析法免疫分析法（IA）以抗体作为生物化学检测器对化合物、酶或蛋白质等物质进行定性和定量检测。免疫技术是 90 年代优先研究开发和利用的农药残留分离技术，这是一种基于抗原抗体特异性识别和结合性反应为基础的分析方法。它在测定的高度灵敏度和抗性物质的痕量检测方面取得了很大的成就。通过对抗原或抗体进行标记（酶、荧光物质、放射性同位素标记等），利用标记物的生物或物理或化学放大作用，与现代测试技术相结合，对样品中特定的农药残留物进行定性定量检测。如酶联免疫法，该技术在国外已经商品化。它快速简便，仅需要很少的仪器设备和专业培训，主要用于初筛、测定致癌物和一些剧毒农药，对污染事故的污染物检测具有十分重要的意义。酶抑制法酶抑制法是一种可对部分农药进行快速残留检测缺碰掘的技术，其适用于有机磷与氨基甲酸酯类农药。它利用这类农药可特异性地抑制昆虫中枢和周围神伏核经系统仲乙酰胆碱酯酶的活性，破坏其神经的正常传导，从而使昆虫中毒致死。将乙酰胆碱酯酶与样品反应，根据乙酰胆碱酯酶活性受到抑制的情况，可判断出样品中是否含有有机磷与氨基甲酸酯类农药。河南冠宇仪器有限公司生产的新一代智能型农药残留检测仪；GY-NC10农药残留检测仪是根据农业标准方法（NY/T 448-2001）和国标（GB/T5009.199-2003）中的酶抑制率法，严格遵循《GB/T5009.199-2003蔬菜中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留快速检测方法标准》中的规定对蔬菜中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留的快速检测。可广泛应用于各级政府蔬菜检测中心、农贸市场、超市、环保机构、蔬菜种植基地、饭店、车载及实验室等食品安全检测与监控场所等单位对果蔬中农药残留的检测。生物传感器技术生物传感器是利用生物活性物质（如酶、抗原、抗体、细胞、组织等）作为传感器的识别元件，与样品中的待测物质发生特异性反应（如发光、发热、颜色变化、形成复合物等），利用吵哗转换器检测到这些变化并将其转化为电信号，再通过检测装置的分析处理，即可对待测物质进行定性和定量检测。兽药残留检测方法ELISA酶联免疫技术Enzyme Linked Immunosorbent Assay(简写ELISA)指将可溶性的抗原或抗体结合到聚苯乙烯等固相载体上，进行免疫反应的定性和定量方法。具有灵敏、特异、简单、快速、稳定及易于自动化操作等特点。这一方法的基本原理是：①使抗原或抗体结合到某种固相载体表面，并保持其免疫活性。②使抗原或抗体与某种酶连接成酶标抗原或抗体，这种酶标抗原或抗体既保留其免疫活性，又保留酶的活性。在测定时，把受检标本（测定其中的抗体或抗原）和酶标抗原或抗体按不同的步骤与固相载体表面的抗原或抗体起反应。用洗涤的方法使固相载体上形成的抗原抗体复合物与其他物质分开，最后结合在固相载体上的酶量与标本中受检物质的量成一定的比例。加入酶反应的底物后，底物被酶催化变为有色产物，产物的量与标本中受检物质的量直接相关，故可根据颜色反应的深浅刊物定性或定量分析。由于酶的催化频率很高，故可极大地地放大反应效果，从而使测定方法达到很高的敏感度。免疫胶体金技术Immune colloidal gold technique指以胶体金作为示踪标志物应用于抗原抗体的一种新型的免疫标记技术。具有操作便捷、安全，检测快速、准确，成本低等优点。免疫层析法 (Immunochromatography)是一种基于免疫胶体金技术的快速诊断技术，实质上是蛋白质等高分子被吸附到纳米金颗粒表面的包被过程。吸附机理可能是纳米金颗粒表面负电荷，与蛋白质的正电荷基团因静电吸附而形成牢固结合，而且吸附后不会使生物分子变性，由于金颗粒具有高电子密度的特性，在金标蛋白结合处，在显微镜下可见黑褐色颗粒，当这些标记物在相应的配体处大量聚集时，肉眼可见红色或粉红色斑点，因而用于定性或半定量的快速免疫检测方法中。由于球形的纳米金粒子对蛋白质有很强的吸附功能，可以与葡萄球菌A 蛋白、免疫球蛋白、毒素、糖蛋白、酶、抗生素、激素、牛血清白蛋白等非共价结合，因而在基础研究和实验中成为非常有用的工具。免疫层析是以NC膜为载体，利用微孔膜的毛细管作用，使滴加在膜条一端的液体慢慢向另一端渗移，如同层析一般。金磁微粒复合物干片粘连在近NC膜条下端(C)，膜条测试区(T)包有特异抗体，当试纸条下端进入液体标本样中，下端吸水材料吸取液体向上端移动，流经C处时，使干片上的金磁微粒复合物复溶，并带动其向膜条渗移，若标本有特异性抗原时，可与金磁微粒复合物的抗体结合，形成的金标抗原—抗体复合物流至测试区，被固相抗体所捕获，形成抗体—抗原—金标抗体复合物，在膜上T处出现红色控制线。【简述如何进行兽药的安全使用兽药使用技术】

简述如何进行兽药的安全使用 兽药使用技术

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