请问,做保健食品的中药提取物,采购来源国家药监局有规定吗?为何市面上多是兽药资质的GMP车间有资格
只要有中国药品监管码,都是可以信任的 。没有建议不要买 。
中药超微粉和中药提取物到底哪个更好些
【记忆逆向提取技术 中兽药提取技术】1#中药超细粉,细腻易吸收 。提取物是提取中药的有效主要成分 。比如黄芪粉中除了黄芪多糖还有其他物质 。黄芪多糖是仅含多糖的黄芪提取物 。
中药提取物的发展进程
目前,我国中药提取物产业已形成一定规模,有200多家专业化生产企业,许多中成药、精细化工等生产企业也生产提取物 。企业200-300家,经营规模一般较小,最高不超过1000万美元 。在国外,提取物是植物药应用的重要环节和途径 。1993年2月,在德国杜塞尔多夫海涅大学举行的第41届世界药用植物研究年会上,有10篇发言介绍了植物提取物和成分的活性研究 。20世纪70年代末,日本医学将其制成浸膏应用,新加坡等地也相继开发并广泛使用 。欧洲和美国25%的处方含有至少一种来自高等植物的提取物或化合物 。在美国,植物提取物占草药市场的95%以上,而原料药材和其他产品只占不到5% 。在德国,以提取物为主要形式的草药产品占全国药物市场总量的10%,占全国OTC市场的近30%,其草药产品被视为药品而非食品补充剂,并被纳入医保范围 。可见植物提取物在国外有很好的应用基础和广阔的市场 。出口国外的中草药提取物主要品种有:银杏、贯叶连翘、刺五加、当归、人参等提取物 。美国的草药管理相对落后 。its《饮食补充剂健康和教育法》中“膳食补充剂”的定义包括“草药或其他植物”和“其任何浓缩物”,这无疑决定了植物提取物作为膳食补充剂的法律地位 。2000版《美国药典》含有20种提取物(包括植物油、芳香油等 。).在德国的立法程序中,允许将植物提取物注册为处方药 。德国约有6万种注册药物含有草药成分,其中大部分是草药提取物 。这些药物以600-700种植物为基础,制成约5000种提取物或制剂 。中药如果要作为植物药进入德国,有严格的审批程序 。首先,你需要填写申请表 。产品质量应符合德文翻译《中国药典》,重金属含量不得超标,农药残留应小于0.1-1.0mg/kg,化学和微生物检验结果应达标,并提供原产地生产许可证等其他证明材料和德国专家证书等各种证明文件 。中药一般以保健品的形式进入德国,以食品管理的形式应用 。欧盟将药品分为八大类,即专利药、仿制药、非处方药、天然植物药、疫苗制品、血液制品、生物制品和抗抑郁药 。除了英国和荷兰,德国、法国、意大利等国都将天然植物药列为处方药或OTC药品进行管制 。2003年11月,欧洲议会通过了《欧洲植物药注册程序指令》修正案,规定传统植物药可以含有非植物药,并部分放宽了传统植物药注册的临床使用时间要求 。本指令生效后,如果原受相关食品法律法规管辖的传统草药产品中天然草药物质或天然草药提取物的含量低于医疗剂量,则该草药产品仍受相关食品法律法规管辖 。《欧洲药典》列出了提取物的一般规则,2000年的补充中包含了三种标准化的提取物:芦荟、番泻叶和颠茄叶,提取物的进一步标准化和分类正在讨论中 。根据内在质量,可分为量化提取物、标准化提取物和纯化提取物 。欧洲生产了各种药用植物的标准化提取物:紫锥菊、缬草、短棕榈和银杏叶等 。日本虽然在历史上深受中国文化影响,是中国中药出口的最大市场,但中药的使用也受到很大限制 。目前,除了210个批准的处方外,厚生劳动省对药品的管理极其严格
日本明年将推出新的《药事法》,基本原则是“放宽管制”,“售元责任制”的实施将使药品生产和流通的管理方式进一步向欧美靠拢,并将放宽过去过于严格的限制 。目前,西药在兽药领域的使用日益受到限制,而中药提取物具有较强的抗菌、抗病毒作用,且无耐受性和毒副作用,在兽药生产领域日益受到重视 。
中兽药企业有哪些
四川省自贡市荣县荣周兽药公司是一家纯中兽药企业,其GMP通过了企(2010)兽药GMP证书第444号,具体联系方式可在网上查询 。
福建中农牧生物药业有限公司怎么样?
公司简介:中国农牧股份有限公司是中国领先的中兽药企业,主要从事中药材种植、中兽药原料提取、中草药添加剂的研究、开发、制造和经营 。公司以高标准通过了兽药GMP认证和HACCP国际质量体系认证 。产品远销国内外20多个国家 。目前,公司正在申请国家发明专利10项,新兽药项目3项,承担中兽药产品国家标准制定工作,中国兽药科研生产综合竞争力排名第一 。法定代表人:吴成立于2013年8月12日 。注册资本:2000万元人民币 。工商注册号:35080010078301企业类型:有限责任公司(自然人投资或控股) 。公司地址:龙岩市新罗区铁山镇小排路1号楼1楼101室(福建省龙州工业园铁山园区)
浙江捷达科技有限公司怎么样?
浙江捷达科技有限公司是于2016年1月27日在浙江省湖州市安吉县注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股) 。其注册地址位于浙江省湖州市安吉县天子湖镇天子湖现代工业园 。
。浙江捷达科技有限公司的统一社会信用代码/注册号是91330523MA28C4DA96,企业法人孙荣根,目前企业处于开业状态 。浙江捷达科技有限公司的经营范围是:医药、兽药中间体的研发、生产、销售和技术咨询、技术服务;植物提取物的研发、生产、销售和技术咨询、技术服务;四氢呋喃-3-甲胺生产、销售;货物及技术进出口业务;道路货物运输 。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) 。本省范围内,当前企业的注册资本属于一般 。通过百度企业信用查看浙江捷达科技有限公司更多信息和资讯 。
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