单抗|16名癌症患者用药半年肿瘤全部治愈，这种新药真这么神吗？免疫调控|肿瘤|癌症患者|新药

近日，一条关于16名癌症患者仅用药半年肿瘤全部治愈的新闻，吸引了很多媒体的关注。这一新闻的源头来自美国医学期刊《新英格兰医学杂志》。
那么，更全面的事实真相是什么？癌症顽疾真的被彻底攻破了吗？这种药物的神奇之处又在哪里？这里我们就来详细聊一聊。

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艾利森(左)和本庶佑(右)因为对免疫抑制分子的发现，获得了2018年诺贝尔生理学或医学奖。
1 全部治愈或是夸大，疗效显著确是事实
对于这个事件，国外媒体有不同的报道。首先，关于参加治疗的人数就说法不一。更多的报道是，参与研究的入组病人有18人，但论文原文描述的是，真正接受药物试验治疗的病人只有12人。这些病人是错配修复缺陷型Ⅱ期或Ⅲ期直肠腺癌患者。
对于这些病人，研究者每3周给予一种新药物——抗PD-1单克隆抗体单药dostarlimab ，持续6个月。总体结果是，共有12名患者完成了新药物治疗，并接受了至少6个月的随访。所有12名患者都有临床完全缓解，并且在随访期间（6至25个月）没有出现癌症进展或复发的病例，也未发现3级或更高级别的不良反应。
再进一步解读，可能有更多的细节和内容需要复盘。
一是，这种癌症只是错配修复缺陷型Ⅱ期或Ⅲ期直肠腺癌患者，而非所有直肠癌和所有分期（0-Ⅳ期）。错配修复缺陷型直肠腺癌患者只占所有直肠癌患者的5%-10% ，而新药物对绝大部分直肠癌无效，因为两者的基因不同。
其次，接受治疗的患者只是临床症状消失，而非治愈。对于治愈，有一个普通的标准，即治疗后5年不复发，也就是有5年生存期才称得上治愈。从严格意义上看，只有治疗后永远没有复发，才算治愈， 5年生存期只是一种相对治愈。这12名患者的随访期还只有6个月，因此，需要继续随访和观察，至少要25个月，以及持续到5年未复发，才算治愈。
因此，该项研究作者的结论非常谨慎：错配修复缺陷型晚期直肠腺癌对药物PD-1阻断高度敏感，需要更长的随访时间来评估结果。
但是，这项研究结果也的确鼓舞人心，正如该项研究的参与者迪亚兹博士所言，这是癌症史上前所未见的状况。尽管参与试验性治疗的患者数量较少，但每位患者都完全缓解，这是以前闻所未闻的结果。
另外，同样是直肠癌和其他癌症也可以使用不同的免疫检查点抑制剂进行治疗，如别的PD-1抑制剂帕姆单抗和纳武单抗，也可以达到类似的疗效。但是，这种治疗有许多副作用，最常见的副作用是乏力、贫血、腹泻和恶心，严重的会出现转氨酶升高、脓毒血症和急性肾衰竭。由于使用的是免疫抑制剂，还可能出现免疫性肺炎、免疫性结肠炎、免疫性肝炎等不良反应。相比之下，此次12名接受静脉给予新药物的患者并无一人出现副作用。
这种药物每3周给药一次，持续6个月，每剂花费约11000美元。 6个月下来，总的费用约9.4万美元，对于普通人来说，也是一个不小的负担。
2 神奇来自让人体自身免疫系统发挥作用
从外媒报道来看，新药物dostarlimab确实有其神奇之处，那么它的神力到底来自哪里？
说起来也并不神秘，它的思路来自解放人体自身的免疫系统，撕下癌细胞的面具，让人体自身的免疫系统能识别并摧毁它们。这种抗免疫抑制剂药物的研发是近年来抗癌研究的热门赛道，已经陆续有了不少成果，新药物dostarlimab就是这条热门赛道上的新秀。这其中的原理，要从2018年诺贝尔生理学或医学奖的获奖者说起。