一直以来 , 关于阿兹海默症的治疗是一个难题 , 近日 , 美国百健公司(Biogen)宣布 , 世界首款阿兹海默药aducanumab被证实有效 , 那么阿兹海默症为什么难治?
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世界首款阿兹海默药被证有效当地时间10月22日 , 美国百健公司(Biogen)宣布 , 世界首款可治疗阿兹海默症状的药物aducanumab已经通过临床测验 , 正待FDA批准 , 有望量产 。
宣布此消息后 , Biogen公司股票激增30%多 , 公司市值也因此再增一千多亿元 。
10月22日晚间 , Biogen(百健)和日本卫材宣布 , 在与美国食药品监局(FDA)协商后 , 计划提交阿尔茨海默病治疗药物Aducanumab的生物制品许可上市申请 , 并将继续与欧洲、日本等地区的监管机构进行协商 。
如果获得批准 , Aducanumab将成为首个能改善阿尔茨海默病临床症状的药物 , 同时也将证明减少脑内β淀粉样蛋白的积累将有利于老年痴呆症状的改善 。
据悉 , 目前 , 全球阿尔茨海默症患者达5000万人 , 且呈爆发性增长 , 预计到2050年将达到1.5亿人 。1998年-2017年间 , 全球有146个阿尔茨海默症药物在临床研发中心遭遇失败 , 40%夭折于早期临床阶段 , 39%在中期临床宣布失败 , 18%在后期临床失败 。
【阿兹海默症为什么难治 世界首款阿兹海默药被证有效】
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阿兹海默症为什么难治一般认为 , 阿尔茨海默病就是老年性痴呆症 , 其实严格来说这是两种疾病 , 老年性痴呆症是一个疾病的统称 , 而阿尔茨海默病是前者的一种类型 , 也是最常见的一种痴呆症 。
据相关资料显示 , 该病在65岁以上人群的患病率是4.8% 。2017年我国的流行病学调查显示 , 我国65岁及以上人群老年期痴呆患病率为5.56% , 是高于世界平均发病率的 。
阿兹海默症的病因是比较复杂的 , 一直以来 , 并没有什么很好的治疗药物和方案出现 , 除了致病机理至今尚不明确之外 , 最根本的原因就在于这种病是一种慢性病 , 任何临床试验都需要坚持好多年才能看到结果 。再加上这种病目前没有合适的动物模型 , 所有临床试验最终都得在人类志愿者身上做 , 在目前这种新药研发体制下 , 这就意味着任何一次临床试验都要花费数千万美元的成本 。
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阿兹海默症患者的脑部发生了什么阿兹海默症会导致整个脑部神经细胞的思维和组织损失 。随着疾病发展 , 脑组织会萎缩 , 同时含有脑脊髓液的区域会扩大 , 从而伤害患者的记忆力、语言能力和理解能力 。
每个阿兹海默症患者的疾病进程都不太一样 。一些患者在几年内就会迅速恶化然后产生严重的记忆力丧失和混乱 , 而另一些患者是逐渐的病发 , 发展到晚期可能需要近20年 , 大部分患者在诊断后能存活3到9年 。
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