一文轻松读懂 ASTM D 4169 测试流程 ASTMD4169TestingPerformanceTestingof

ASTMD4169TestingPerformanceTestingofShippingContainersandSystems航运集装箱和系统的性能测试，提供了根据统一系统评估运输单元的指南，使用已建立的测试方法可以让我们模拟许多运输流转环境，从而评估运输包装对产品的保护情况。

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ASTMD4169目前已经被FDA引用为强制要求，针对医疗药品器械类产品，强制要求通过ASTMD4169测试标准。如果医疗设备制造商将新设备推向市场，他们必须提交给FDA510k三个数据点之一就是依据ASTMD4169运输测试的结果。运输模拟提供的数据需要证明无菌屏障系统可以承受极端严酷的配送。如果是非美国地区的医疗药品和医疗器械类产品，可以测试ISTA1和2系列；国内运输测试可以按照GB/T4857系列进行。
ASTMD4169要考虑的因素
对于ASTMD4169测试，您需要知道您想要测试的配送流程DistributionCycle(DC)以及您必须达到的保证级别。每个DC模拟了不同的运输环境和不同的运输危险等级。另一方面，每个保证级别为您提供不同的测试强度。
ASTMD4169物流周期和测试时间表
ASTMD4169定义了18个不同的物流周期、10个不同的测试计划和3个强度级别。选择正确的物流周期（DC）、测试计划和保证水平组合对于确保您的运输集装箱能够经受住配送过程并安然无恙地到达客户手中至关重要。我们的专业技术人员可以帮助您确定适合您给定应用的物流周期和测试计划。
3个强度级别
三个强度级别分为LevelI,LevelII,LevelIII 。其中LevelI是最高强度的测试，实际发生的概率比较低。 LevelIII是最低级别的测试，不过相对发生的概率比较高。 LevelII处于这种极限情况中间
10个测试计划

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18个分发周期

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ASTMD4169测试步骤
Cycle13针对的是重量小于150磅的通过城际空运或者货运方式进行的运输的单个包装。测试流程是模拟实际运输流程进行的。通过这样一系列的测试之后来评估包装在实际运输过程中是否能够很好的保护产品。
【一文轻松读懂 ASTM D 4169 测试流程】1）根据尺寸、重量和结构形式定义运输单位。还必须确定容器是手动还是机械处理。
2）建立测试强度水平。根据产品价值，可以容忍的预期损害的期望水平，要运输的单位数量，运输环境的知识或其他标准来建立。
3）确定运输集装箱测试的验收标准。 ASTMD4169测试的包装验证验收标准必须在测试之前建立，该标准应考虑收货时产品的状况。进行测试的组织可以选择适合其目的的任何验收标准。在大多数情况下，验收标准可以是：
标准1：产品无损坏
标准2：包装完好无损
标准3：产品和包装完好无损
4）选择物流周期（DC）。物流周期是用于模拟运输单元从生产到用户的特定路线预期发生的危险因素的顺序列表，选定DC后测试项目基本就确定了。
5）编写测试计划。 ASTMD4169概述了许多危险元素和可供选择的测试时间表。它们包括动态测试和气候测试的类型。
6）进行测试。
7）评估结果以确定单元是否符合验收标准。结果的评判一般按照以下原则
-产品的任何部位戳穿了纸箱
-纸箱开裂
-严重的角变形或者损坏内部包装材料和销售包装
-明显的损坏如开裂，缺口，刮痕等。产品
-任何的缺损和磨损。