CPU|令3D打印植入物更像人体骨骼，「智塑健康」聚焦患者功能修复( 二 ) 微电子|arm架构|x86|创投圈|it芯

此外，当前打印的材质主要是钛合金，打印精度、表面光洁度也决定着植入物性能。对于植入体而言，避免在临床使用过程中出现金属粉末残留，是多家企业面临的难题。智塑健康的颈椎融合器粉末颗粒脱落，安全性能也超出FDA的标准要求。
在医疗健康领域，应用3D打印技术，契合临床精准治疗的需求，长远来看，有可能实现千人千面、个性精准的骨科植入物。现阶段，由于三类医疗器械的监管要求， 3D打印植入物也需逐个开展临床试验并获批准入，因此目前主要是针对人群的宏观力学匹配。
“我们通过对海量人体数据的学习，比如骨密度、骨结构、不同部位骨骼的力学等东亚人体参数，开发出的3D打印植入物，能够与人体骨骼实现高度的力学匹配。 ”
张靖举例介绍，通常来说，钛合金等金属的杨氏模量在110-120Gpa ， PEEK等聚合物材料在4左右，人体骨骼所需不超过10GPa左右，目前智塑健康的3D打印植入物可以将这一参数降低到10GPa以内定制可调，匹配不同部位骨骼需求。
而且，通过多孔隙结构的设计制造，智塑健康的3D打印植入物能实现骨细胞的有效传导、骨长入，进而提升骨骼在负载方面的性能。 “打个比方，传统的实心植入物，相当于在管道里放了一个障碍物，血流只能绕着走；而多孔隙结构下，血流可以贯穿进去，输送养料也会更加顺畅。 ”张靖表示，人体自身骨骼与植入物的融合，也将加速患者的康复，避免假体周边出现骨质疏松。
【CPU|令3D打印植入物更像人体骨骼，「智塑健康」聚焦患者功能修复】企业供图
此外，为了缩短手术所用的时间，在手术前就为患者匹配更适合的植入体，智塑健康也开发了手术规划软件，针对患者的CT、X光片等进行分析，为医生推荐相应的型号。
3D打印数字化的技术路径，与传统制造开模具、上生产线的方式不同，能在一定程度上解决规模化与个性化之间的矛盾。 “3D打印制造不同型号的产品，成本很低，所以我们会极大地扩大型号选择，一些产品可能会拓展到几十、上百个型号。 ”张靖总结道，目前智塑健康可以做到批量个性化，即一次性实现上百位患者不同的植入体需求，并进行一次性打印。
在追求个性化的情况下，成本又该如何把控？一方面，智塑健康通过更加自动化的方式替代人工，从软件设计、算法到后处理，尽可能实现自动化；另外，在考虑相似舒适度的情况下，选用进口PEEK原材料的植入物，成本也是不菲；若为实现骨长入，在PEEK外镀钛合金膜，又将拉高费用。
“智塑健康产品性能更优，且成本低于传统PEEK产品， ”张靖表示。在商业销售上，由于前期的研发费用投入，现阶段仍主要针对中高端人群，比照3D打印植入物的行情定终端价；但未来随着新产品的不断迭代推出，也有可能会参与集中带量采购。
对于未来，物理系出身的张靖相信“第一性原理”：老龄化社会加速到来，人群对于骨科植入物的需求必然不断增加；随着国人收入的提高，市场呼唤更具临床价值的植入物。在骨科和新材料领域，此前中国一直是跟随者，但在多学科交叉的3D打印领域，有望实现超越，这也意味着抢占中高端。
当前， 3D打印骨科植入物是一众医疗器械领域布局的重点，强生、史赛克除团队自研外，也斥巨资收购创业公司补充力量。此外，国内爱康医疗、大博医疗等上市公司纷纷下注，嘉思特、中诺恒康等企业也有产品在国内上市。