肿瘤|瞄准肿瘤治疗前沿，质子装置国产化加速( 二 ) 治疗|质子|肿瘤区域|研发过程

除了技术复杂，质子治疗装置的研发过程也困难重重。
在研发阶段，投入高、周期长是首要挑战。质子治疗装置研发过程中必须投入大量人力、物力、财力，且短期难见效益，一般机构难以承受并缺乏耐心，因此需要依托有实力的工程技术团队。
在产业化阶段，又面临工程化、标准化难的问题。 “比如，质子治疗装置必须具备非常高的安全性、可靠性、稳定性，至少能在全年提供每周5—6天、每天十几个小时的临床治疗服务。相关系统必须能在自动受控下安全运行，遇到意外事件时及时停止。加速器必须有自诊断、报警功能，易损部件必须便于快捷维修。 ”赵振堂说。
“此外，质子治疗装置是医疗设备。作为医疗设备，除了要满足相应法规之外，还要满足临床医生使用要求，比如要具有可用性、便利性等。所以，在质子治疗装置的研制过程中，必须考虑临床需求。 ”高献书强调，质子治疗装置走出实验室后只有经受临床应用的“锤炼”才能找到成熟的应用场景。
高献书表示，质子治疗装置研发不是一蹴而就的事，甚至还存在一些风险，成功研制质子治疗装置需要长期技术积累，也需要相应的资金支持、机制保障等。
由于国产设备缺乏，长期以来，我国质子治疗装置主要依赖进口。国际上，比利时离子束应用公司、美国瓦里安公司和日本日立公司等高科技公司可提供整套装置。
“目前国内尚未形成质子治疗装置产品，大部分还处于刚完成样机级别的研制或是样机优化的阶段。 ”赵振堂说。
多种手段加速国产技术进步
“质子治疗装置庞大、制造成本和运维费用高，靠引进无法掌握设备核心技术，难以降低治疗费用。 ”高献书表示，质子治疗的费用为30万元左右，患者负担较大，这使得很多适用质子治疗的患者最终还是选择了X线治疗。
赵振堂表示：“要让质子治疗真正惠及国内患者，我国需要自主研制质子治疗装置，在研发过程中不断积累技术并创新发展。 ”
近年来，质子治疗装置在我国呈现出强劲发展态势。截至目前，我国已批准质子治疗装置配置许可证16个，国内提出建设质子治疗平台需求的单位达80余家。
赵振堂介绍，国内已有多家研究机构和高科技公司加入了研发质子治疗装置的行列。比如，中国原子能科学研究院和中国科学院等离子体物理研究所分别研制的超导回旋加速器已经出束，并正在进行治疗系统的研发和调试；华中科技大学、中核集团等也在开展质子治疗装置或设备的研发工作。
“随着质子治疗优越性不断展现，建设质子治疗中心的需求持续增加，临床需要与配置建设、技术研发、人才需求之间的矛盾逐渐凸显。 ”赵振堂说。
为推进质子治疗装置国产化进程，赵振堂建议，要鼓励联合研发以及支持建立联合研发基地。高献书持有相同观点：“要汇聚优势力量集中投入、集中攻关，最终解决质子治疗装置中的共性技术难题。分散投入不仅效率低还会造成资源浪费。 ”
赵振堂建议，要建立质子治疗装置相关的产业联盟和医疗联盟，加强本科和研究生相关专业教育，以及短期强化培训和中长期院内使用培训等，满足从研发、调试到运维全流程对技术人员、物理师、医生等不同层次、不同专业背景人员的需求。
专家还建议，要进一步加强质子治疗装置研发与临床应用的结合。高献书强调，在质子治疗装置的研发过程中，一定要有医院介入，如此才能在研制过程中不断优化功能和性能，满足患者治疗的实际需求。